康弘药业为基因治疗探索哪些医药概念股？

作为一种新的治疗方法，基因治疗仍处于发展的早期阶段。相对于其他已经积累了大量经验的生物制品，对腺相关病毒载体生物学特性的认识还有待加深。所以今天，边肖在这里整理一下康弘药业的相关知识。我们来看看吧！

申请前调整报告策略。

8月8日，康弘药业宣布撤回一类新药的临床试验申请。

康弘药业股份有限公司撤回的KH631眼用注射液是具有自主知识产权的一类新的1生物药，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。公告称，KH631基于腺相关病毒(AAV)的传递系统，换句话说，是一种治疗眼底病的基因治疗药物。

康弘药业在公告中表示，KH631在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率方面具有特征，并在临床前疾病模型中表现出持续疗效。这次撤回临床试验申请主要是因为公司申报策略的调整。子公司弘基生物在完成申报策略调整后，将再次提交临床试验申请。

记者注意到，在康弘药业2021的年报中，对KH631的研究进展描述为“顺利完成重大药学和临床前研究，2022年准备启动中美新药临床研究申请”。公司表示，基因治疗领域的创新药物将为nAMD基因治疗领域提供新的治疗方案，提升公司在眼科领域的竞争力。

根据杜尧的数据，康弘药业于2020年2月启动了KH631的临床前研究。今年5月7日，接受KH631临床试验申请。也就是说，在申请被受理三个月后，康弘药业宣布撤回申请。其退出的原因是什么？我应该什么时候重新提交我的申请？

对此，接近康弘药业的人士向全国商报记者表示，此次调整主要是由于中美两国在审核关注点和规则上存在差异，需要确保一份方案能够同时满足中美双方的需求。

该人士还表示，截至目前，KH631的临床试验还未真正开始，预计本月内将重新提交临床试验申请。

今年5月，康弘药业高管在接受《国家商报》面对面采访时表示，眼底病市场远未完全开发，相关患者与接受治疗的人群之间仍有较大差距。眼病药物仍处于空白的市场发展期，因此整体市场规模仍处于爬坡过程中。并表示KH631的进度相对领先，公司将继续探索如何走向国际。

基因治疗药物部的探索阶段

基因治疗是眼科疾病领域最热门的赛道之一，腺相关病毒(AAV)载体在该领域掀起了临床热潮。

基因治疗药物对年龄相关性黄斑变性患者意义重大。由于常规的VEGF抗体注射治疗需要长期频繁规律的玻璃体内注射，降低了患者的依从性，增加了治疗风险。基因治疗可以更好的避免上述弊端。

AAV是一种无囊膜的细小病毒，作为传递系统具有非致病性、高效持续表达、操作简单、免疫原性低等优点。AAV载体携带的治疗基因进入细胞后，会被转录翻译成功能蛋白，达到治疗一系列疾病的目的。

根据杜尧的数据，AAV占全球基因治疗产品总量的24%。今年7月，罗氏宣布将与AvistaTherapeutics合作开发一种新的AAV眼部基因治疗载体。

然而，在全球范围内，获批上市的眼部基因治疗产品并不多。公开数据显示，全球基于AAV的临床试验超过200个，但大部分在研项目并不能一致转化为临床结果。这是因为在上游的开发和下游的生产过程中仍然存在许多技术挑战，如何保证活性疗效和减少临床剂量是关键问题。如果在控制剂量下不能保证表达水平，可能会降低或失去治疗效果，需要重新给药或造成局部组织损伤。

总之，AAV基因疗法仍处于早期发展阶段，其潜力才刚刚显现。大多数公司的R&D项目仍然侧重于管道布局。有些产品即使进入临床，也可能因为安全性和有效性而毁于一旦。

医用水龙头有哪些？

航海生物:

医药龙头股。公司2022年一季度报告显示，2022年一季度总营收6.97亿，同比增长20.46%；净利润3.35亿，同比增长18.32%。

在与国际企业竞争的过程中，国内优质医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。

范俭生物(300529)股价三天上涨2.55%，2022年以来下跌-7.65%。

康龙成化:

医药龙头股。2022年一季度，康龙华城实现营业总收入21.03亿元，同比增长41.19%；扣非净利润311亿元，同比增长30.83%；康龙成化毛利6.96亿，毛利率33.08%。

全球排名前20的跨国药企都是公司的客户，大部分都成为了公司的长期合作伙伴；目前，公司业务已覆盖600多家医药公司、生物技术研发公司和研究所。

云南白药:

医药龙头股。2022年一季度，云南白药公司实现总收入94.3亿，同比增长-8.7%；毛利28.42亿，毛利率30.14%。

拟以省医药未分配利润转增实收资本3亿元。

回顾过去三个交易日，云南白药连涨两天，期间整体上涨0.91%，最高57.6元，最低58.64元。总市值上涨9.52亿元，上涨0.91%。

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