医疗器械企业申请首套需要满足哪些条件？

1.申请的设备属于国家有特殊行业管理要求的产品(如军工、医疗器械、计量器具、压力容器等。)，并且需要有相关行业主管部门批准颁发的产品生产许可证。

2.申请人符合要求，在山东省行政区域内注册登记一年以上，具有独立法人资格，公司治理结构规范，财务管理制度健全，近三年无违法经营行为，无重大质量、安全、环保事故，财务状况良好，信用等级高。

3.产品创新程度高，技术先进。通过原始创新、全面创新或引进技术消化吸收再创新，应用设备在原理、结构、性能等方面取得重大突破，技术含量高，设备价值大，带动作用强，附加值高，整机性能、关键技术和核心指标达到同类设备国内领先或国际先进水平。产品的先进性由省级以上部门和行业协会组织的鉴定(验收)确定。新发现可以得到专业新调查机构业绩突破的支持。

4.产品拥有自主知识产权。申报设备的名称应当清晰规范，符合相关标准。生产企业依法拥有与申报设备直接相关的自主知识产权，或者依法转让知识产权。

5.产品质量可靠。设备性能指标应由省级以上质量技术监督部门资质认证检验机构或用户认可的检验机构进行检验。国家特殊行业管理需要的产品，应持有相关行业主管部门批准颁发的产品生产许可证；国家实行强制性产品认证的产品，应当通过强制性产品认证。医疗器械产品还应提供产品技术要求和完整的性能检测报告。

以上条件为申请首套的基本条件，具体申请条件可能因地区不同、具体政策不同而有所变化。建议咨询当地相关部门或专业机构，获取最新政策信息。