电子美容仪生产销售需要什么资质?

正规厂家应该有以下证书:

1,公司营业执照,这是最基本的东西。

2、各种仪器的检测认证,你要知道所有的东西都要经过检测认证才能出厂销售,比如出口欧洲,欧洲标准CE。

3.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的文件。没有这个证,国家不允许销售。如果被查出来,不仅仅是没收仪器,还有高达几十万的罚款,因为几十万被罚几万。

按照国家规定,一类、二类医疗器械不需要备案,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,必须严格控制。它们是指植入人体支持和维持生命,对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械经营许可证是针对III类的,所以有没有证影响很大。

扩展数据:

根据规定,企业应当设立与其经营规模和品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员,或者约定由第三方提供技术支持。

质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历,或国家认可的相关专业初级以上技术职称(相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理、计算机等理科、工科、农、医、药学专业,下同)。

质量负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规和所处理医疗器械的相关知识,并具有一定的实践经验。

质量管理机构负责人应当具有医疗器械或者相关专业大学本科以上学历或者国家认可的相关专业中级以上技术职称,并具有2年以上医疗器械相关工作经历。

百度百科-医疗器械监督管理条例