腾盛华创上市了吗?

腾盛华创还没有上市。

据《科技日报》报道,在新冠肺炎的药物研发过程中,中国部署了三条技术路线。在抗体药物方面,进展最快的是清华大学、深圳市第三人民医院、腾升华创联合研发的中和抗体联合疗法。在中国,R&D团队已于2021年10月9日向国家医药产品管理局提交了有条件上市申请材料,预计2月底前获批(1)

腾盛华创是腾盛博雅的控股公司,由腾盛博雅、深圳市第三人民医院和清华大学于2020年5月共同出资成立。在新冠肺炎中和抗体联合治疗药物的研发中,清华大学和深圳市第三人民医院提供了专业技能,确保完成所有必要的测试、筛选、病毒学测试、生化和细胞培养特征。腾胜博药业提供药物开发、抗体优化、知识产权保护、项目管理、合同R&D和生产组织管理、临床试验和药物注册监管等方面的专业知识。从最初的实验室研究到国家医疗产品管理局的紧急批准,仅用了不到20个月的时间就获得了Ambavirumab/Romivimab的批准,创下了中国纪录。

官网,国家医药产品监督管理局发布消息,紧急批准腾胜华创医药科技(北京)有限公司(以下简称“腾胜华创”)、新冠肺炎中和抗体联合治疗药物、安巴韦单克隆抗体注射液(BRII-196)、罗米韦单克隆抗体注射液(BRII-198)的注册申请。经批准,上述两种药物可联合用于治疗成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(冠状病毒肺炎-19)的轻度和普通患者,这些患者伴有进展为重症(包括住院或死亡)的高危因素。其中有适应症的青少年(12—17岁,体重≥40kg)有条件批准。

这一批准是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的III期临床试验,包括847名患者的阳性中期和最终结果。

国家医药产品监督管理局紧急批准了腾升华创医疗科技(北京)有限公司的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物Ambavamab注射液(BRII-196)和romisvimab注射液(BRII-198)的注册申请,这是新冠肺炎首个拥有自主知识产权的联合治疗药物。