仿制药和me too药有什么区别?还是一样的?制药问题。
仿制药是指已经上市的药品。除了第一个原研企业生产的,其他任何企业都可以称为仿制。
我国对仿制药的定义是:已经在我国上市的药品,其他企业申请生产的药品称为仿制药。不同于国外的定义。
Me too药物是指具有自主知识产权,疗效与同类突破性药物相当的药物。这种以规避“专利”药物的产权保护为目的的新药研究,多以现有药物为先导。研究的重点是找到不受专利保护的相似化学结构。这种研究有时可能会得到比原来的“突破性”药物具有更好活性或药代动力学特征的药物。说白了就是从现有药物的结构上改进而来的药物。
Me too药物也可能成为仿制药。
这是两个不同的概念。这说不通。