质量管理体系认证有哪些?需要哪些材料?

你说的范围太广了。质量管理体系通常指:ISO9001认证,根据行业不同在9001上形成,如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等。但无论哪种认证,一开始都有两个阶段:文件审核和现场审核。文件评审的一般材料有:1、质量手册和程序文件;

2、一年的质量目标和KPI记录;

3、一年的内部审计资料;

4、每年一次以上的管理评审资料;

5、公司营业执照产权登记或租赁合同;

6.社保记录;

7.年度业务计划;

大概就是这样。现场审核需要准备的资料现场审核:有包括你手册中涉及的所有流程的指导性文件,文件的执行记录,KPI;因为不了解贵公司的手册,所以在这里提几点大概:

1、管理、长期规划、年度规划、风险和机会评估表、质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的海龟图、管理评审和记录表、年度目标和KPI完成情况;

2.人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划和培训执行验证记录(包括:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训和特殊过程培训);员工满意度调查的记录和总结;

3.R&D(如涉及)、产品R&D计划和R&D记录(总进度计划、市场调查、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转化评估等。)

4.质量管理:顾客投诉资料(反馈表和跟踪记录)、测量仪器和实验设备(要求资质的机构)的保质期和限量样品的检定校准记录、内部不良品和外购不良品的处理和登记记录、检验记录(成品检验、外购件检验和过程检验)、质量目标的分解和实现记录;

5.设备和工装管理:设备和工装验收记录、设备和工装报废记录、设备和工装易损件安全盘点和登记记录、设备和工装维护记录、设备和工装预防性和预见性维护记录;特种设备的定期校准标签和记录;

6.生产和计划管理:现场作业指导书、人员任命计划、特殊过程参数记录、5S管理、异常产品隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源匹配)、订单分解、生产计划分解和排产记录、日常作业计划和计划完成率统计;

7.文件管理:受控文件清单、记录保存期规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;

8.知识管理:知识账户、知识注册记录和知识处理记录(结合培训记录);

9.销售管理:合同及订单评审记录、客户投诉处理跟踪记录(结合客户投诉数据)、客户满意度调查及总结改进;

10.仓库管理:账卡一致性、安全存储、定制化管理、呆滞品记录、产品保质期管理、工作站设备是否符合产品质量要求;

11.外协采购的供应商管理:合格供应商(外包商)名单、供应商分类(基于业绩评价)、供应商(外包商)资质(营业执照、特殊行业需证照)、供应商(外包商)业绩指标评价(基于交货期、产品质量、价格、服务)、外购件分类(基于

12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身情况进行规划,保证产品可追溯性;

13.内审管理:内审计划、内审记录、内审总结、不符合项整改计划和验证;

大概就是这样。这里只是简单描述一下。具体的事情比较复杂。你需要请专业的咨询师来咨询。如果你只是想得到证书,只要确保你有所有的信息。换一个怎么样?现在认证机构的审核员都是本着支持的原则,不会太难为你。