论转基因生物的安全性
关于食品安全。
OECD)1993提出了食品安全评价的实质平等原则。如果转基因植物生产的产品基本上等同于传统产品，它们就可以被认为是安全的。否则要进行严格的安全性评价。在实质等效性评价中，一般应考虑以下几个主要方面:1、有毒物质:需要保证转移的外援基因或基因产物对人和动物无害。2.过敏原:自然条件下的过敏原有很多。如果在基因工程中将控制过敏原形成的基因转移到目标植物中，就会对过敏原产生不利影响。
转基因动物生产的药物安全性问题不大，可以根据其结构是否与天然蛋白质一致来判断安全性。但是，在生产过程中，如何处理好GAP、GLP、GMP以及如何防止转基因动物的遗传物质进入药物中，应该引起重视。此外，一旦作为动物药厂的动物停止生产药物，对动物的后续处理也要慎重考虑。
目前，世界上主要发达国家和一些发展中国家都制定了各自的转基因生物(包括植物)管理条例，负责对其安全性进行评估和监控。在美国，农业部动植物检疫局(APHIS)、环境保护局(EPA)和联邦美国食品药品监督管理局(FDA)负责环境和食品协会各方面的安全评估和审批。
我国生物基因工程的安全管理相对落后。到目前为止，基因工程的安全管理法规只有两条:
1993 12国家科委发布的《基因工程安全管理办法》。
农业部7月发布的《农业生物工程安全管理实施办法》，1996
此外，部门和行业的管理规定不够有力，无法满足工作要求:
据了解，中国大陆目前正在研究的基因工程受体生物有92种，但申报的只有22种，从事此类研究的单位有80多家，申报进行安全性评价的只有19家。但最令人担忧的是，对于基因工程的安全性评价，还没有完全合理的方法。
北京生物技术与新医药产业促进中心举办第七届生命科学前沿研讨会——基因工程与生物安全，邀请北京部分转基因专家来谈，旨在为我国转基因生物安全管理出谋划策。
公众关注的话题——转基因生物的安全性
转基因生物的安全性是一个上至国家领导人下至普通百姓都普遍关注的话题，也是近年来频繁出现在媒体上的一个新概念。一般来说，转基因生物的安全性不仅仅是一个技术问题。近年来，国际上关于转基因生物的争论已经扩展到政治、经济、贸易、社会和伦理层面，争论的热点和焦点是农业转基因生物引起的环境安全和食品安全问题。随着我国人民生活水平的提高，公众对农产品质量安全的要求越来越高。转基因食品安全吗？严格来说，没有一种食物是绝对安全的。目前国际上普遍采用“实质等效”原则，即以转基因食品与非转基因食品相比的相对安全性作为评价依据，只要转基因食品与传统食品“实质等效”，就是安全的。目前国际上对转基因食品的安全性仍有争论，但没有明确的科学证据表明转基因食品对人体有害。尽管尚未发现转基因食品对人体有害，但许多政府部门和科学家都在关注转基因食品“可能存在的潜在危险”。人们担心转基因生物及其产品作为食品进入市场后可能会对人体产生一些毒理作用和过敏反应，其营养成分的变化和转基因成分加工过程中的变化可能会对人体产生一些负面影响。这只是一种“可能的潜在危险”，目前还没有证明这些危险确实存在。我国对农业转基因生物实行严格的管理，农业转基因生物进入市场前要经过一系列的安全性评价检测。农业转基因生物在我国生产应用前，应当经过中间试验、环境释放和生产性试验阶段的安全性试验，通过安全性评价的，可以获得安全证书；申请进口用作加工原料的农业转基因生物进入市场前，农业部认定的技术检测机构要经过申请安全证书、申请进口标签、申请国内标签三个阶段。目前，政府部门批准的转基因食品未发现对人体健康有任何副作用。转基因生物的发展趋势尽管国际上对转基因生物技术及其安全性的争论仍在继续，但全球对转基因生物技术的研究从未放弃。转基因作物种植面积从1996年的1.7万公顷增加到2006年的5260万公顷，6年增长了30多倍。到2000年，已有近50个国家培育了200多种转基因作物，其中各国已批准上市的转基因作物有149种，仅美国就有42种，利用转基因作物生产加工的转基因食品和食品配料超过4000种。转基因作物及其产品的市场销售额从654.38+0.995年的7500万美元增长到2000年的30亿美元。转基因作物的发展趋势不可逆转。近年来，中国政府不断增加对生物技术研究项目的支持。目前，我国正在研究的转基因生物超过130种，涉及基因超过100种。其中，在棉花研究领域，45个优良品种获准向环境释放，13抗虫棉通过国家审定，在全国12个省份推广，2006年种植面积达到60万公顷，5438+0。从1997到2001，经过安全性评价，农业部批准水稻、玉米、棉花、大豆、油菜、马铃薯、杨树等10种转基因植物释放到田间环境中，批准转基因棉花、矮牵牛等植物和兽用微生物基因工程疫苗商品化。近年来，中国还实施了“转基因棉花种子产业化”、“基因工程疫苗产业化”等重大高技术产业化项目，并开始在生产中发挥效益。政府对农业转基因生物的安全性负有责任，转基因生物不仅给农业生产、人类生活和社会进步带来巨大利益，也对生态环境和人类健康构成潜在风险。因此，从科学上讲，农业中转基因生物的安全性需要长期的跟踪研究。作为一个农业大国，一个拥有巨大生物多样性的国家，一个大豆、水稻等主要农作物的原产地，中国在发展生物技术的同时，非常重视生物安全。对农业转基因生物采取“积极研究，谨慎推广，加强管理，稳步推进”的方针。对原产于我国的重要品种，如大豆、水稻、大宗粮油作物等，要加强管理，谨慎推广，稳步推进产业化。因此，根据有关国际组织和大多数国家的做法，中国政府制定并颁布了《转基因生物安全条例》，以加强对转基因生物的安全管理，规范相关产业的健康发展。2001年5月23日，中国政府颁布了《农业转基因生物安全管理条例》(以下简称条例)。《条例》在原农业部颁布的《农业生物基因工程安全管理实施办法》的基础上，将农业转基因生物的安全管理从研究、试验延伸到生产、加工、经营和进出口。条例规定对农业转基因生物实行安全评价制度、标签管理制度、生产经营许可制度和进口安全审批制度，标志着我国开始对农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进出口活动实行综合管理。2002年6月5日，65438，农业部发布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》三个配套管理办法，并于3月20日起施行。《条例》及其配套法规从维护全球生物多样性、保护生态环境和人类健康的角度出发，体现了科学、透明、公正的原则，适用于来自包括中国在内的任何国家的农业转基因产品，对外国企业充分考虑最惠国待遇和国民待遇，符合国际惯例，对人民负责。自2002年3月20日《条例》三项配套管理措施实施以来，农业部共收到孟山都、杜邦、陶氏益农、德国拜耳、瑞士先正达等五家境外公司作为加工原料进口的农业转基因生物安全证书申请19份，涉及转基因大豆、玉米、油菜、棉花四种作物和抗除草剂、抗虫、雄性不育三种作物。食品安全作为转基因生物安全的重要组成部分，与环境安全一样重要，不可或缺。因此，农业部于2002年下半年启动了食品安全检查工作，组织中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、天津市疾病控制中心等单位制定了《转基因植物及其产品食品安全检验标准(征求意见稿)》，并研究了5家境外公司的反馈意见。根据安全性评价的需要和专家意见，农业部确定了进口作为加工原料的农业转基因生物抗营养成分分析和大鼠90天喂养两项验证试验。根据《条例》及配套管理办法和管理程序，农业部安排了环境安全检测和食品安全检测。环境安全检查包括生存竞争、对生物多样性的影响、基因漂移三个指标，分别由中国农业科学院植物保护研究所、山东省农业科学院、南京农业大学、吉林省农业科学院、中国农业科学院石油研究所、华中农业大学承担。食品安全检测包括大鼠90天喂养和抗营养成分分析两项指标，由中国疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心和中国农业大学承担。2002年4、5月份，中国大豆进口基本处于停滞状态，全年大豆进口量大幅下降。据海关总署统计，2002年我国进口大豆11.32万吨，比2006年减少262万吨，减少18.8%。原因是什么？农业部有关同志分析，《农业转基因生物安全管理条例》的实施，在一定程度上遏制了大豆进口的激增。据报道，过去几年，中国进口大豆总量一直在上升。2002年《农业转基因安全管理条例》的实施，对国外转基因大豆进入中国进行了有效有序的管理。由于大豆进口减少，国内大豆价格上涨，库存减少，收获期大豆价格上涨。主产区价格比去年同期上涨0.35元/斤，亩产收益达到110元左右。这不仅大大提高了农民种植大豆的积极性，也促进了农业部大豆发展振兴规划的实施。为确保法律法规的有效实施，农业部成立了农业转基因生物安全管理领导小组和农业转基因生物安全管理办公室。建立了农业转基因生物安全管理部际联席会议制度，由农业部、外经贸部、卫生部、科技部、质检总局、环保总局负责人组成。部际联络会议，负责研究和协调农业转基因生物安全管理中的重大问题；办公室负责农业转基因生物安全的综合协调和管理。转基因生物的安全性评价是实施安全管理的核心。为此，我国成立了国家农业转基因生物安全委员会，由58名来自各部门和科研教学单位从事生物技术和生物安全研究与管理的专家组成，负责农业转基因生物的安全评价工作。为适应我国加入世贸组织的需要，使农业转基因生物安全评价、进口和标识的申请和审批透明公正，农业部还制定了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《进口安全管理程序》、《标识审批程序》三个规范性文件，对申请、受理、审批的环节和时间要求作了明确规定，并向社会公开发布。目前，农业部已完成农业转基因生物安全评价和检测技术规范的制定工作，正在积极加强农业转基因生物安全研究和技术支撑体系建设，组织开展农业转基因生物技术检测机构认定工作。相关链接根据国务院领导的指示和国务院法制办的立法要求，农业部牵头起草了《农业转基因生物安全管理条例》。2001年5月23日国务院第304号令颁布实施。条例规定了在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营、进出口活动应当遵循的五项农业转基因生物管理制度。具体规定如下:(1)安全评价体系。农业转基因生物国家安全评价以植物、动物、微生物三大类为基础，以科学为依据，以案例审查为原则，分阶段实施管理。(2)生产许可证制度。生产转基因植物种子、畜禽和水产苗种，应当取得农业部颁发的种子、畜禽和水产苗种生产许可证。申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种生产许可，必须先取得农业转基因生物安全证书，并符合有关法律、行政法规规定的条件。(3)营业执照制度。从事转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经营的单位和个人，应当取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证。申请经营许可，除符合有关法律、行政法规规定的条件外，还应当符合《条例》规定的其他条件。(4)识别系统。在中华人民共和国境内销售列入《农业转基因生物目录》的农业转基因生物，应当有明显标识。生产和分装单位和个人负责标识，未标识的不得销售。(5)进口安全管理体系。对进口农业转基因生物，按照研究试验、生产加工原料三个用途实施安全管理。进口单位或境外公司凭农业部颁发的农业转基因生物安全证书及相关批准文件向口岸出入境检验检疫机构申请检验，经检疫合格后，方可向海关申请办理相关手续。
从美国“兴联玉米事件”、加拿大“转基因油菜超级杂草”到墨西哥“玉米基因污染事件”，越来越多的事实表明，“基因污染”的威胁不容忽视。专家担心发生在墨西哥“玉米妈妈”身上的事情可能会发生在中国大豆身上。一些外国公司可能会利用中国不完善的立法和不一致的管理，将中国视为“转基因生物的试验场”。
转基因产品在中国已经进入人们的生活，消费者的知情权和健康权越来越受到重视。继3月20日农业部《农业转基因生物标识管理办法》实施后，卫生部《转基因食品卫生管理办法》也将于7月1日生效。
与此同时，有关专家警告说，转基因生物对环境的影响需要各界给予更多关注。从美国“兴联玉米事件”、加拿大“转基因油菜超级杂草”到墨西哥“玉米基因污染事件”，越来越多的事实表明，“基因污染”的威胁不容忽视。
“神圣的玉米母亲被玷污了”
玉米是墨西哥人的衣食父母，当地土著亲切地称之为“玉米妈妈”。但现在，他们惊讶地发现，“玉米妈妈的神圣被玷污了”。
2002年6月3日，在北京举行的转基因生物与环境学术研讨会上，来自墨西哥国立大学法律系的独立法律顾问玛丽亚。科林女士讲述了那个让她叹息的故事。
墨西哥是玉米的原产地和品种多样性的集中地。5000年前，这里首次种植玉米作为人类的食物。从65438年到0998年，墨西哥政府为了保护玉米的遗传资源，禁止种植转基因玉米。但由于北美自由贸易协定等因素，墨西哥每年从美国进口大量转基因玉米作为食品或饲料。
2001 165438+10月29日，美国加州大学伯克利分校环境系的两名研究人员在英国《自然》杂志上发表论文称，墨西哥偏远瓦哈卡山区的野生玉米受到转基因玉米DNA片段的污染。由于从美国进口的转基因玉米的包装上没有转基因标识，研究人员推测是一些不知情的农民在地里种植的。
论文发表后，犹如一石激起千层浪。绿色和平组织和其他反对转基因作物的力量立即呼吁墨西哥禁止从美国进口转基因玉米，同时许多科学家质疑这项研究的可靠性。
2002年4月4日，《自然》发表了两篇质疑文章和作者的回复，并承认现有证据“不足以证明原文章”。
墨西哥人确信他们的玉米被污染了。2002年6月5438日至10月23日，墨西哥环境部门在一次学术研讨会上展示的研究成果称，瓦哈卡山区野生玉米污染率高达35%。4月23日，墨西哥国家生态研究所所长埃兹库拉透露，墨西哥政府仍在对玉米的基因污染进行调查，相关研究成果将很快发表在学术期刊上，并强调“如果不尽快采取措施，墨西哥玉米珍贵的生物多样性资源将遭到破坏”。
中国大豆的教训
一些专家担心发生在墨西哥“玉米妈妈”身上的事情可能会发生在中国大豆身上。
中国的大豆和墨西哥的玉米有很多相似之处:墨西哥是玉米的原产地和品种多样性，而中国是大豆的原产地和品种多样性，有6000多个野生大豆品种，占全球90%以上；墨西哥玉米约1/4从美国进口，而中国去年进口大豆近14万吨，与国产大豆持平，其中大部分是转基因大豆。
中国目前还没有批准转基因大豆的商业化生产。然而，从运输到加工，一些转基因大豆可能会留在野外或被农民私自种植。
“比如加工厂有很多农民工。如果他们喜欢进口大豆，他们会偷偷带一些回家种植，”中国作物学会大豆专业委员会主席、中国农业科学院优质资源研究所研究员常如珍说。“这种情况非常危险。”
《联合国生物多样性公约》中国首席科学家、国家环保总局南京环境科学研究所研究员薛大元也指出，如果种植转基因大豆，一旦野生大豆受到污染，中国大豆的遗传多样性可能会丧失。
中国的大豆和墨西哥的玉米也有区别:玉米是异花授粉植物，而大豆是自花授粉。这意味着中国大豆受到基因污染的可能性要低得多。
常如珍说，但这并不意味着中国的大豆不会出现基因污染。他正在进行一项转基因大豆与野生大豆间作的实验，以研究基因污染的可能性。
加拿大农田里的超级杂草
其实在自然界中，一个物种的基因通过授粉漂到另一个物种身上，或者说实现杂交，是很常见的事情。但是，由于转入转基因作物的外源基因通常具有一些特殊的特性，如抗杀虫、抗除草剂等，如果这个基因漂移到另一个物种，就可能带来明显的环境影响。
2002年2月，英国政府的环境顾问“Nature UK”提交的一份报告专门描述了加拿大转基因油菜中超级杂草的威胁。
在如今加拿大的草原农田里，同时拥有抗三种以上除草剂的杂草转基因油菜非常普遍。他们的油菜籽掉到了农田里，明年还会发芽。如果一块田地没有种植相同的物种，它就会成为不受欢迎的超级杂草，农民不得不求助于对环境更有害的旧除草剂。
同时对三种以上除草剂有抗性的超级杂草是通过对不同除草剂有抗性的转基因油菜植株间的异花授粉获得的。这种超级杂草的出现，距离加拿大首次种植转基因油菜只有两年时间。此外，在加拿大，转基因作物的基因已经漂移到通过授粉生产有机食品的农田。所谓有机食品的标准之一就是不含转基因。所以在从事有机农业的农民眼里，这些转基因作物是影响其产品声誉的超级杂草，是对其农田的基因污染。
因此，2002年初，加拿大萨斯喀彻温省有机食品委员会起诉孟山都公司和阿凡迪斯公司，要求这两家来自美国的转基因技术公司赔偿损失。
人类食物链中的不速之客
最令人担忧的基因污染是，一种没有被批准用于食品生产的转基因成分，在管理和控制不善的情况下，进入了人类的食物链。
美国的“星空联盟玉米事件”就是最好的例子。
Avandis公司生产的一种“兴联”转基因玉米，由于可能对人体产生过敏反应，美国环保局只批准其用于动物饲料，禁止其用于食品生产。但在2000年9月及随后的检测中，发现很多玉米食品中竟然含有星联。
虽然星联的种植面积占当年美国玉米总种植面积不到65，438+0%，但美国收获的玉米中约有65，438+00%是因为在加工和储存阶段与其他玉米品种混在一起而被星联污染的。美国政府还指出，Avandis没有遵守在种植Starlink玉米的土地和种植普通玉米的土地之间保持一定空间作为缓冲区的规定，以防止交叉授粉。
2002年3月，Avandis为消费者的集体诉讼支付了900万美元。此外，Avandis和相关保险公司支付了约6543.8+0亿美元，在市场上回收了300多种可能含有星联的食品。
2002年6月，英国《自然生物技术》杂志上发表的一篇评论文章说，幸运的是，目前还没有发现掺入星空联盟的食品会影响消费者的健康，但如果一种用于生物制药的转基因品种掺入了人类的食物链，会怎么样呢？
解决基因污染的方法
自20世纪80年代以来，各种转基因作物已经在田间进行了试验。今天，世界上大约有7.9亿亩转基因作物，相当于西班牙的面积。
应该说，目前已经商业化的转基因作物，在审批时已经认真考虑了其对环境的安全性。但中国农业生物技术学会理事长朱新权表示，目前，国内外普遍认为农业生物技术潜力巨大，开展了大量的研究工作，但对自然环境中释放的转基因生物的安全性研究相对较少，对环境中释放的转基因生物的安全性评价仍缺乏令人信服的科学证据。
正是由于缺乏安全性研究，人类面对基因污染的威胁，能够采取的有效措施并不多。
例如，为了降低基因污染的风险，科学家提出了建立“避难所”的想法，即种植一些非转基因作物作为转基因作物之间的隔离带。但这种想法通常不受欢迎，因为许多农民认为这太麻烦了。
在这样的情况下，有些人甚至认为唯一的解决办法就是全面禁止转基因作物的种植；但是许多科学家认为可以找到新的解决方案。
例如，加拿大萨斯喀彻温大学的几名研究人员在2002年6月的《自然生物技术》杂志上写道，一个有希望的解决方案是开发无菌转基因作物以防止基因漂移。这样，农民每年只能从转基因技术公司购买一次新种子，转基因作物的成本预计将增加约10%。但知识产权损失超过10%的转基因技术公司表示愿意承担这样的成本。
中国将成为试验场？
对于人类来说，所谓的基因污染在认识上还是比较模糊的。
关于墨西哥玉米基因污染事件，2002年3月1日，美国《科学》杂志称，许多科学家认为，转基因玉米的DNA是否渗透到野生玉米中，即使真的对野生玉米构成威胁，也需要更多的科学证据。
“转基因作物会对环境造成什么样的危害还不清楚，不同作物的情况也不一样，但影响肯定是有的，”常如珍说。“现在的问题是，中国很多人，包括一些科研人员，还没有意识到生物安全的重要性。”
2001年，常汝珍在审阅国内某科研单位某研究员的稿件时，惊讶地发现该研究员未经主管部门批准，从阿根廷引进转基因大豆，并分发给其他单位试种。
国家环保总局的一份文件还警告说，一些外国公司可能会利用中国不完善的立法和不一致的管理，将中国作为“转基因生物的试验场”。
转基因作物含有从无关物种转移来的外来基因。比如美国孟山都的转基因大豆，就含有矮牵牛的抗除草剂基因。这些外来基因可能通过授粉传播给其他物种，生物学家称之为“基因流”。环保主义者喜欢使用“基因污染”的概念:外来基因传播到其他物种，导致自然基因库的混合或污染。