药物非临床研究质量管理标准英文缩写

规范的缩写是GLP，是良好实验室规范的全称，即良好实验室规范。GLP是指为药物、化妆品等非临床试验提供一个标准化、规范化的质量管理方法。其目的是确保检测结果的准确性和可靠性，保护人类、动物和环境的健康和安全。

药物非临床研究质量管理规范是药物临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括非临床研究中药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告和监督等一系列行为，以及实验室规范的要求。从源头上提高新药研究质量，保障人民用药安全，是一项根本措施。

中国GLP和外国GLP的区别

1，GLP中外文化差异，国外公司要我做GLP，而国内政府要我做GLP。

2.中外GLP观念的差异。国外强调制度、效果、管理、分级。允许有小瑕疵。在中国，讲究细节、形式、科学、单采、零缺陷。

3.中外GLP制度的差异。国外的项目认证和实验室认证都强调满足GLP要求，国内则强调实验室通过GLP认证。国外有专职检测人员，对服务的客户收取适当费用，公证有保障。国内的检察员都是兼职检察员，饮食与委托人经济上有牵连，公证受损。

4.中外GLP标准存在差异，如设备认证、样品分析、填料标准、饲料标准、动物饮用水标准、LIMS的应用等。

5.执行力还是有差距的。为了进一步缩小差距，我们需要完善GLP认证体系，建立专职检查员队伍。改革GLP认证制度，采用项目认证或分级认证。提高GLP认证标准，促进GLP国际互认。