上海荣盛生物制药有限公司的发展历程

1988 10“上海荣盛生化试剂厂”成立于上海市华景路185号,资金15万元,员工8人。

1989 165438+10月,荣盛首款产品“乙肝表面检测试剂盒”问世。

1990年6月,荣盛通过卫生部第一批诊断试剂企业整改验收,获得药品生产许可证。

5月,1994,荣盛推出了替换“信任”卡套件。

6月1995根据新《公司法》设立的“上海荣盛生物科技有限公司”在上海市法华路99号正式成立,增资扩股至2600万元。

1995年7月,荣盛引进“Know Now”EIA法检测HBV“二半”和抗-HCV酶联免疫试剂盒。

6月,1996,荣盛通过上海市科委认定,成为首批“上海市高新技术企业”。

1998年5月,“梳点免疫检测盒”专利获批,专利号为ZL97 2 34216.8。

1998 10月,荣盛成立10周年,规模已发展到:厂房2500m2(含净化车间500m2),资金3600万元,员工71人,产品40余种,当年产值超过6000万元。

2000年6月,荣盛与美国合作推出BIORESUN系列全自动生化分析仪专用生化试剂(机载试剂)。

2001 10,荣盛顺利通过美国NSF国际咨询认证组织对公司的ISO9002质量体系认证,并获得出口许可证。

065438+2002年10月,荣盛全厂顺利通过中国美国食品药品监督管理局“良好生产规范(GMP)”认证,树立了荣盛新的里程碑。

2002年8月,荣盛国际第四代“半自动、通用自动生化仪液体单试剂”全新上市。

从5438年6月到2002年2月,荣盛正式成立了“荣盛技术中心”,并聘请美籍华裔科学家担任公司CSO和技术中心的主任,使得R&D人员占公司员工总数的20%。

2003年3月,荣盛创办季刊《荣盛超》,以一个企业的视角看整个行业,以其独特的风格引领一个行业。

2003年6月,荣盛ISO9002质量管理体系成功升级到ISO9001:2000版本。

2003年6月5日至2月,荣盛联合全国卫生行业企业管理协会、中国医学检验分会、卫生部临床检验中心、健康报成功举办了首届“荣盛杯”中国检验医学知识竞赛。

2004年3月,第一个有效期为一年的“2.5”乙肝试剂盒在中国上市。

2004年5月,在荣盛生产的HIV(1+2)顺利通过GMP(良好生产规范)认证,公司获得第二次GMP认证。

2004年7月,作为公司技术中心成立以来的第一项重大成果,钾钠酶试剂盒研制成功并正式投产。AFU、GPDA、5’-核苷酸和腺苷脱氨酶试剂盒研制成功。

2004年6月5438+10月荣获上海市工商行政管理局颁发的2003年度合同信用企业证书和上海市合同信用促进会颁发的2003年度合同信用等级AAA证书。

2004年6月5日至2004年2月,荣盛生化试剂生产质量管理体系通过了上海美国食品药品监督管理局医疗器械生产企业质量管理体系审核验收,取得了医疗器械生产企业质量体系审核报告。

2005年8月,丙肝的包装规格增加了48人和576人,产品升级为一年有效期。

从5438年6月到2005年10月,HIV分别增加了48人和576人,一年有效期。HCV 48个拷贝和HBV 576个拷贝正式投产。全国冬季征兵,近20个省份用96份HIV作为体检试剂。生化制品注册证完成了从试生产到准生产的过渡,医疗器械注册证达到54个。

2006年2月,“具有吸附力的酶标板”专利获得批准,专利号为ZL 2004 2 011449.0。

2006年4月,HAV-IgM和HBcAb-IgM诊断试剂盒(酶联免疫吸附试验)增加了96个规格,有效期为一年。原来的“试行”生产注册产品变成了准生产注册产品。乙肝病毒表面抗体、表面抗原诊断试剂盒、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒荣获上海市医药行业“2005年度名优产品”证书。

2006年8月,酶法测定血清钾钠离子的试剂和方法通过了国家知识产权局的审查(申请号2006100284511和2006100284526)。荣盛公司被上海市工商行政管理局授予2004-2005年度重合同守信用证书,被上海市合同信用促进会授予2004-2005年度AAA级合同信用等级证书。

2006年6月+2006年10月,“荣盛”牌体外诊断试剂被上海市中小企业品牌建设促进委员会推荐为“2006年度品牌产品”。

2007年10月,HIV抗体诊断试剂盒在2006年全国质量评比中获得第二名。

2007年7月,荣盛新生物基地建成:占地50亩,建筑面积35000平方米的花园式工厂,建筑面积10000平方米的GMP车间,专门的质量控制技术大楼和实验动物中心。

2007年8月,荣盛公司被上海市徐汇区劳动协会授予“劳动和社会保障诚信单位”证书。

2007年6月5438+10月被上海市合同信用促进会授予2006年度合同信用等级AAA证书。

5438年6月+2007年2月荣获上海市生物医药行业“优秀创新型企业”和“诚信企业”证书。

065438+2008年10月,荣盛顺利通过搬迁,获得新厂GMP证书。HIV抗体诊断试剂盒在2007年国家质量评价中获得第一名。

2008年9月,“上海荣盛生物制药有限公司”的新名称正式启用。

2008年6月5438+10月被上海市合同信用促进会授予2007年度合同信用等级AAA证书。上海市工商行政管理局颁发的2006-2007年度重合同守信用企业证书。

2008年6月+2008年10月,“荣盛”牌体外诊断试剂被上海市中小企业品牌建设促进委员会推荐为“2008年度品牌产品”。

2009年6月5438+10月,荣盛商标被上海市工商行政管理局认定为“上海市著名商标”。