中国第一个抗新冠肺炎口服药物来了！和疫苗有什么不同？

7月25日，根据《药品管理法》的相关规定，国家医药产品监督管理局按照药品特殊审批程序进行了紧急审评和审查，有条件允许河南瑞尔生物科技有限公司申请AZF片注册，提高在新冠肺炎治疗肺部感染的适用范围。本品是我国自行研制的口服小分子水治疗新冠肺炎肺炎的药物。2021年7月20日，国家医疗产品管理局有条件地允许该产品与其他逆转录酶抑制剂一起用于治疗高病毒载量的成人和受HIV-1影响的患者。

此次新增有条件许可的适用范围，用于治疗新型冠状病毒成年患者(冠状病毒肺炎-19)。患者需要在医生的指导下严格按照说明书服药。据Real微生物科技微信官方账号，7月15日，河南Real生物科技股份有限公司发布公告称，已于不久前正式向国家医药产品管理局提交了治疗新型冠状病毒的阿夫定上市申请。

临床研究资料显示:临床表现明显改善:阿夫定片能明显缩短轻中度新型冠状病毒肺炎患者的改善时间，增加临床表现改善患者的比例，达到临床疗效优越的结论。在首次给药后第7天，40.43%的受试者的临床表现有所改善，安慰剂组的受试者为65，438±00.87%(P值)。两组间有显著统计学差异(P值(PPS集)。抑制新冠肺炎的功效:阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间在5天以上。

安全系数:阿夫定片整体耐受性优良，阿夫定组与安慰剂组不良反应发生率无统计学差异，不增强试验者风险。与其他同类药物相比，阿夫定具有以下特点:一是用药剂量小，阿夫定日剂量仅为5mg。二是药品价格相对较低。目前，辉瑞允许进口的一盒新冠肺炎口服药物价格为2300元。阿夫定没有定价，但作为国内第一个拥有自主知识产权的新冠肺炎口服药物，它的价格会低很多。