欧盟REACH法规介绍目录
1.1欧盟化学政策
1.1.1欧盟现有化学政策存在的主要问题
1.1.2化学新规的政治目标
1.1.3化学新规主要要素
1.2化学品风险评估相关知识
1.2.1的固有特性
1.2.2开发和确认化学检测和评估方法。
1.2.3暴露和使用
1.2.4成本和收益
1.3欧盟新化学品管理法规-REACH系统
1.3.1注册
1.3.2评估
1.3.3需要高度关注的化学品的许可
1.3.4其他物质的快速风险管理
1.4企业的作用、权利和责任
采集1.4.1数据
1.4.2危险/安全评估
1.4.3企业应向主管部门提供的信息
1.4.4化学品安全信息的传递
1.4.5测试数据的产权
1.5 REACH的其他相关问题
1.5.1达到执行进度
1.5.2分类和标签
1.5.3河段的系统管理
1.6 REACH政策的成本和收益
1.6.1达到的方式和范围
1.6.2 REACH的成本
2 REACH法规关键要素的详细说明
2.1注册
2.1.1豁免注册的物质范围
2.1.2注册范围
2.1.3注册化学品的信息要求
2.1.4注册所需的技术文件
2.2化学品安全评估和化学品安全报告
2.2.1化学品安全评估
化学安全报告
2.3评估
2.3.1文件评估
材料评估
2.3.3评估决议的通过过程。
测试费用分配
2.4许可
2.4.1允许材料范围
2.4.2将物质列入许可清单的程序
许可申请
授予的许可
2.5对某些有害物质和制剂的生产、销售和使用的限制
一般规定
2.5.2引入新的限制并修改现有的限制。
2.6触及其他元素
2.6.1数据* * *享受并避免不必要的测试。
供应链信息
2.6.3下游用户义务
欧洲化学品管理局
2.7 reach指南文件介绍
2.7.1 Ripreach程序描述
rip 2每个it工具
RIP3企业指南
RIP4管理指南
RIP5、RIP6和RIP7指南
欧盟REACH法规下的3种化学评估工具
3.1概述
3.2 reach法规下的新工具
3.2.1安全生产和使用:化学品安全评估
暴露说明
3.2.3化学品安全报告(CSR):向主管当局提供的信息。
3.2.4扩展安全数据表(SDS):提供给下游用户的信息。
3.3 REACH提倡使用新方法
3.3.1风险评估:新概念和整体发展
3.3.2其他方法:生命周期评估
3.3.3替代动物试验
3 . 3 . 4 REACH与相关国际法规之间的协调
3.4结论
参考
REACH法规提倡的非测试方法
4.1概述
4.1.1背景
4.1.2用非测试方法获得实验数据
4.1.3与几种非测试方法相关的重要概念
4.1.4非测试方法的确认
4.1.5物质间法和组/类比法
4.2非测试方法的应用状况
4 . 2 . 1 sar/QSAR
化学分类。
4.2.3类比/比较推导
4.2.4非测试方法在法律法规中的应用
4.3持续改进工作
4.3.1 SAR和QSAR
化学分类。
4.3.3分类/比较推导
4.4 REACH法规要求的更多信息需求
4 . 4 . 1 sar和QSARs
化学分类
4.4.3类比/比较推导
参考
5 REACH法规对材料信息的要求
5.1现有数据
5.1.1信息来源
5.1.2 REACI-I推荐的数据源
5.2化学品固有特性和暴露信息的研究进展
5.2.1暴露
物理和化学数据
测试方法
5.2.4采用基于REACH法规的非测试方法
5.3 REACH中所用物质信息的相关规定
5.3.1标准指南
5.3.2现有人类数据的使用
5.3.3体外实验数据的使用
5.3.4非GLP和非规范性研究成果的使用
5.3.5未来REACH信息法规
实际考虑因素
5 . 3 . 7 REACH法规要求的更多信息要求
参考
6个典型案例
6.1永久标记中的潜在释放物质
6.1.1描述
6.1.2物质鉴定
6.1.3现有注册的确认
6.1.4注册决策流程
6.2服装中需要通知的物质
6.2.1描述
6.2.2物质识别
6.2.3注册决策流程
6.3汽车轮胎中的多环芳烃
1描述
6.3.2物质识别
材料浓度信息
6.3.4决策过程中是否有责任。
6.4浴室垫中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
1描述
6.4.2物质识别
6.4.3注册决策流程
6.5两个暴露案例
纺织品染料暴露
油漆暴露
REACH法规典型问题的7种解决方案
7.1欧盟REACH的原因
7.1.1现行欧洲化学品管理法规存在的主要问题
7.1.2新化学政策的总体目标
7.2 REACH框架
7.2.1类别
注册
7.2.3数据* * *
7.2.4供应链的信息交流
下游用户
评估
许可
限制
7.2.9欧洲化学品管理局(ECHA)
7.2.10分类和标签目录
7.2.11信息采集
7.3 Reach的收益和成本
7.3.1收益
7.3.2成本
7.4关于REACH的预防原则
7.4.1是否直接提出了预防原则？
7.4.2如何解释“由预防原则支持的REACH”？
7.5注册
7.5.1如何注册？
7.5.2谁将是注册人？
信息要求
7.5.4化学品安全评估/化学品安全报告
注册的优先权
7.5.6测试结果的相互承认
完整性审计
费用
7.5.9条款
7.5.10聚合物
7.5.11中间值
7.6数据* * *
7.7下游用户
7.8物质评估
7.9许可
7.9.1许可计划
替代方案
7.10分类&；标签
7.11欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管当局
7.12执行
7.13对法规的意见
7.14回应和上诉的权利
7.15 reach与其他* * *法律/国际协议的关系。
7.15.1废物管理法
7.15.2国际协议和项目
7.16竞赛
7.16.1达到保密
7.16.2中小企业
7.16.3贸易问题
7.16.4创新
7.16.5影响评估
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