作为一名药学专业的学生,学习《中药品种保护条例》,你最大的感受是什么?

作为一名药学专业的学生,你学习了《中药品种保护条例》,给你最大的感受如下:

中药品种保护的目的和意义;

中医是中国传统医学的重要组成部分,是中华文化的宝贵遗产。我国有4000多个质量稳定、疗效确切的传统品种。从1985到1996年底,卫生部批准的中药新药有630个。但是,对于中药却没有必要的保护措施。因此,卫生部提出了对中药的保护。

目的和意义

国家鼓励研究开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,提高中药品种质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中医药发展。

《中药品种保护法规》的颁布实施,标志着我国中药的研究、生产和管理走上了法制化轨道;对保护中药名优产品,保护中药科研生产知识产权,提高中药质量和声誉,促进中药制药企业科技进步,开发临床安全有效新药,推动中药走向国际医药市场具有重要意义。

《中药品种保护条例》的适用范围和管理部门

适宜在我国生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取物及其制剂、中药人工制品,申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。监管部门和国家药品监督管理部门负责全国中药保护的监督管理工作。国家中医药管理局统筹管理全国中药保护工作。

国家药品监督管理部门组建了国家中药品种保护审评委员会,是中药保护品种审批的专业技术审评咨询机构,下设办公室,受国家医药产品管理局领导,负责日常管理和协调工作。