如何看待口罩ce认证?

1,面膜ce认证在面膜的右上角会有字母印刷,或者面膜的包装袋上也有CE认证图标。

2.口罩CE认证是最近最热门的产品认证,是出口欧盟国家的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护说明的3类产品(非常高的安全级别),欧洲标准是EN149。

3.认证有两种模式:(1)每年送样品到欧洲的口罩实验室检测,提交完整的质量体系技术文件、图纸、工厂检测报告等文件。如果文件齐全,欧盟机构人员可能不会对你的工厂系统进行现场审核。(2)每年送样品到欧洲实验室检测,加上每年两次工厂审核。很多机构只接受第二种方法的申请,因为第二种方法的认证机构更放心。

4.还有一种可能。如果你们公司的口罩在医院使用,不属于个人防护范围,而是属于医疗器械范围,应该做MDD说明。流程是:送样测试,工厂审核,强制ISO13485体系认证。