ISO内审包括什么内容

4.2.1

总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？

◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？

◆查询相关文件的途径

4.2.2

质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？

◆质量手册的控制情况

4.2.3

文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆外来文件的控制

◆作废文件的管理

4.2.4

记录控制

◆是否有对记录进行管理的程序

◆记录管理的实况

5.1

管理承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

5.2

以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？

5.3

质量方针 ◆质量方针的制定

◆质量方针的内容

5.3

质量方针

◆质量方针的传达与管理

◆质量方针是否得到实施

◆质量方针的评审与修订

5.4.1

质量目标 ◆组织是否设定了质量目标

◆设定目标应考虑的内容

◆目标的实现情况

5.4.1

质量目标

◆有无目标实现的证据

◆目标是否定期评审、修订

5.4.1

质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？

◆是否提供了实施质量目标的资源？

◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？

◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？

5.5.1

职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

5.5.1

职权和权限 ◆最高管理者的职责、权限

◆管理者的作用

◆有关职责、权限如何传达到位的

5.5.2

管理者代表 ◆管理者代表的职责权限

5.5.3

内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序？

5.5.3

内部沟通 ◆内部交流的内容

◆内部交流的记录

◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程

◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程

◆异常、紧急情况下的信息如何交流

5.6

管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定

◆受审部分应为管理评审提供什么资料

◆管理评审的输入是否充分

◆管理评审的实施情况

◆管理评审的内容是否充分

◆管理评审的输出是否完整并形成文件？

◆管理评审的后续管理

6.1

资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源？

◆提供的资源是否满足体系的要求？

6.2

人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求

◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序

◆组织是否制定了实施培训的具体计划

◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划

◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训

6.2

人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施

◆是否对培训有效性进行了评价？

◆培训的记录

◆供方和承包方是否需要培训？效果如何？

6.3

基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？

◆提供的基础设施是否满足要求？

6.4

工作环境 ◆工作环境是否合适？

◆如何管理工作环境？

7.1

产品实现的策划 ◆产品的过程是否确定？

◆是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？

◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？

◆是否规定了必要的记录？

7.1

产品实现的策划 ◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？

◆质量计划内容是否完整？

◆质量计划的实施情况

7.2

与顾客有关的过程 ◆如何确定产品要求

◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些

◆产品要求有无文件规定

7.2

与顾客有关的过程 ◆产品要求评审的情况

◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？

◆与顾客进行沟通的方式是什么？

◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？

◆是否对顾客的投诉进行处理？

7.3

设计和开发 ◆是否进行设计和开发策划

◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？

◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？

◆设计输入是否完整并形成文件？

◆这些文件是否通过评审？

7.3

设计和开发 ◆如何进行设计确认

◆设计和开发的更改

7.4

采购 ◆组织如何选择和评价供方？

◆是否明确了对供方控制的方式和程度？

◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？

7.4

采购

◆采购文件是否清楚在说明了采购信息？

◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？

◆有无对采购产品进行验证的活动？

◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？

7.5.1

生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程？

7.5.1

生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。

◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？

◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？

◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？

◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？

7.5.2

生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程？

◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？

◆在什么情况下进行再确认

7.5.3

标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？

◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？

◆用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？

7.5.4

顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？

◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？

7.5.5

产品防护 ◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？

◆产品包装、防护标志是否充分及适当？

◆搬运的方法和手段是否有效？

7.5.5

产品防护 ◆产品的包装管理

◆产品的贮存和保护

7.6

监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置

◆监视和测量装置的校准

◆监视和测量装置的使用

7.6

监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理

◆监视和测量装置的保管

◆监视和测量软件的管理

8.1

总则 ◆监视和测量活动的策划

◆统计技术的使用及效果

8.2.1

顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量

8.2.1

顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施

8.2.2

内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序

◆内部审核方案的策划

◆内部审核的实施

8.2.2

内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施

8.2.3

过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施

◆过程能力未达到要求时的处理

8.2.4

产品的监视和测量 ◆有无产品监视和测量的规定

◆进货检验

◆过程产品检验

◆最终产品检验

◆检验记录的管理

8.3

不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序

◆如何进行不合格品的处置

◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？

8.3

不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现产品不合格时的处理

8.4

数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?

◆数据收集与分析的实施

8.5

改进 ◆持续改进的策划