2009年5月时事新论
1987年底，两岸30多年的隔绝被打破后，两岸人员往来和经济、文化等各方面交流发展起来，同时也产生了各种问题。为了解决这些问题，台湾省不得不调整“不接触、不妥协、不谈判”的“三不”政策，成立了政府授权的民间中介机构，于6月5438+0990 165438+10月21日与大陆方面联系协商，处理政府“不便出面”的两岸事务。为方便与SEF方面接触商谈，中央台办、国务院台办于2006年6月5日+099165438+2月6日+16日促成海峡两岸关系协会成立，并授权以坚持一个中国原则作为两会交流、商谈的基础。
1992 10在28日至30日的会谈中，NPC和CPPCC讨论了在两岸事务性(公证书使用)会谈中如何表述坚持一个中国原则的问题。海协会的基本态度是，两岸交流中的具体问题是中国的内政，应在一个中国原则基础上通过协商解决。在商务谈判中，只要表明坚持一个中国原则的基本态度，就可以回避一个中国的政治含义，表达方式也可以充分协商。
在港会谈中，海协会提出了五项书面意见，台湾省SEF也根据国统会的结论提出了五项书面意见。虽然台湾也认同两岸使用公证书是中国的内部事务，双方都应坚持一个中国原则，表达国家统一的愿望，但两会很难就书面表达方案达成一致。在会谈结束时，SEF代表又增加了三个表述，得出了最后的表述:“在谋求国家统一的过程中，海峡两岸都坚持一个中国的原则，但对一个中国的含义有不同的理解。但鉴于两岸民间交流日益频繁，为保障两岸人民权益，证件验证问题应妥善解决。”还建议“以各自的口头声明来表示一个中国原则”。海协代表表示，这是会谈的主要成果，将在SEF的建议和具体表述上报后给予正式答复。
港谈结束后不久，海协会于6月6日正式致函台湾省SEF，1992+1称:“在本次工作会谈中，贵会代表建议在相互理解的前提下，以两会口头声明的方式表述一个中国原则，并提出了具体表述内容，明确表示海峡两岸均坚持一个中国原则。我会充分尊重和接受你的建议。”现在我把我口头陈述的要点写给你:台湾海峡两岸都坚持一个中国原则，争取国家统一。但是，两岸的商业会谈中并不涉及“一个中国”的政治含义。本着这一精神，两岸公证书的使用(或其他协商事项)将得到妥善解决。“海协会的信之后，SEF终于提供了演示计划。65438年2月3日，SEF回信给海协，表示不反对达成谅解。至此，关于一个中国原则表述的讨论告一段落，形成了两个双方都能接受的具体表述。
从上述会谈和通信的过程和内容可以清楚地看出，在1992中，两岸确实达成了“两岸均坚持一个中国原则”的谅解，但从未讨论过一个中国的政治内涵。既然没有讨论，就没有“各自陈述”的* * *知识。正是在这个基础上，两岸双方妥善处理了涉及人民权益的两岸事务，于1993年在新加坡举行了“汪辜会谈”，签署了一系列有关两岸交流与合作的协议，两岸政治对话也提上了日程。
盐酸安妥沙星盐酸安妥沙星是中国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮类新药，是中国科学院实施知识创新工程和“重大新药创制”国家重大科技专项取得的重要成果。该药的研制成功将产生显著的经济效益和社会效益，同时将进一步提升和促进我国自主知识产权创新药物的研发，加快提升我国自主药物创新能力。
氟喹诺酮类(氧氟沙星)是目前我国三大主要抗菌药物品种之一，市场规模约为6543.8+0000亿元，对保障我国人民健康发挥了重要作用。我国从1967开始仿制第一代药物萘啶酸，但40多年来，我国一直没有自主研发的该类新药。目前临床使用的20多个老品种氧氟沙星存在抗菌活性弱、代谢特性差或副作用大等缺陷，急需更换新产品。
中国科学院上海药物研究所科学家历经十余年，自主研发出首个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星(专利号ZL97106728.7)。65438-0997，上海药物研究所申请了盐酸安妥沙星及其系列化合物的专利，并于2000年获得中国专利局授权的化合物、合成工艺、抗菌用途等专利权。于2009年4月65438日+5月获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。
盐酸安妥沙星也是国内科研院所和企业联合开发创新药物的成功范例。2001，安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星专利转让，开展一、二、三期临床研究，产研结合，加快了该产品的研发步伐。
依托国家和中国科学院药物创新体系建设，中国科学院上海药理研究所科学家从1993开始，对氟喹诺酮类药物的合成方法学、构效关系、药物性质等进行了深入系统的研究。在国家新药创制专项、“863”计划、国家自然科学基金、中科院知识创新工程的支持下，杨玉社研究员、季如云院士及其团队采用结构优化的策略，致力于研究左氧氟沙星的基因结构-药效关系、结构-代谢特征关系、结构-毒性关系，合成了一系列新化合物，最终筛选出一种新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸美国国家铁路客运公司。2008年8月，该药申报国家“重大新药创制”重大科技项目时，得到了审评专家的高度认可，位列化学新药第一名。
与现有药物相比，盐酸安妥沙星在安全性和疗效方面都有明显优势，尤其是在药物代谢特性方面。临床分离出1080株革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和表皮葡萄球菌(MRSE)，表现出较强的抗菌和杀菌活性。盐酸安妥沙星与细菌作用2 ~ 4小时，可杀灭99%以上的细菌。无论口服、皮下、静脉给药，对腹腔感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有较强的保护作用，疗效优于现有氟喹诺酮类优良品种氧氟沙星、环丙沙星。盐酸安妥沙星具有良好的安全性。在喹诺酮类药物安全性的重要指标——光毒性中，其毒性明显低于现有的主要产品，如洛美沙星、司帕沙星、氟罗沙星、环丙沙星，与几乎无光毒性的诺氟沙星相似。抑制HERG钾通道可能导致心电图QT间期延长，这是氟喹诺酮类药物最令人担忧的副作用。盐酸安妥沙星对HERG钾通道电流IKr的抑制活性比临床上最安全的左氧氟沙星弱10.5倍，比司帕沙星弱172倍，使本品具有较高的安全范围。与近年上市的第四代氟喹诺酮类药物如普利沙星、吉莫西沙星、莫西沙星相比，盐酸安妥沙星具有制造成本低、环境友好等优点，是中国人用得起的新药好药。
日前，由中国科学院上海药理研究所和安徽邱欢药业股份有限公司联合研发的国家一类药盐酸安妥沙星及其片剂获得了SFDA颁发的新药证书和药品批准文号。
盐酸安妥沙星是上海药物研究所历时十余年研发的首个具有自主知识产权的创新喹诺酮类药物(专利号:ZL97106728.7)。盐酸安妥沙星是一种新型抗菌药物，具有生物半衰期长、抗菌谱广、抗菌活性强、组织分布广、吸收好、生物利用度高、安全性好、毒副作用小等特点，综合性能优于目前市场上的同类药物。该药物对治疗皮肤系统、呼吸系统和泌尿系统感染有显著疗效。
2004年6月，SFDA批准盐酸安妥沙星及其片剂进行新药临床研究，完成了一期临床研究。2006年6月，在完成二期和三期临床研究后，盐酸安妥沙星及其片剂向SFDA申请新药证书和药品批准文号。
I期临床研究证明盐酸安妥沙星具有良好的药物代谢特性。与最新的第四代氟喹诺酮类药物相比，口服剂量最低，蛋白结合率最低，半衰期最长为20小时，每天只需服用1次。是真正的长效氟喹诺酮类抗菌药物。
ⅱ/ⅲ期临床试验(涉及943例患者)证明盐酸安妥沙星治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织细菌感染性疾病有效，不良反应少，总有效率达95%以上。同样的疗程，同样的疗效，本品总剂量只需1600 mg，比左氧氟沙星总剂量2800 mg少1200 mg，表现出更高的疗效和更高的安全性。
盐酸安妥沙星是中国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮类新药，是中国科学院实施知识创新工程和“重大新药创制”国家重大科技专项取得的重要成果。该药的研制成功将产生显著的经济效益和社会效益，同时将进一步提升和促进我国自主知识产权创新药物的研发，加快提升我国自主药物创新能力。