干扰素简介

2注干扰素(IFN)发现于1957。它是一种具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能的分泌蛋白。干扰素根据来源、理化性质和生物活性的不同，可分为α1b干扰素、β干扰素和γ干扰素。干扰素α1b通常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎..干扰素在中国有很大的市场，市场需求的预期缺口非常明显。单就B病毒携带者来说，3000万占优势。如果10%的患者进行干扰治疗，年需求量为24亿，而国内总产量只有4000万。干扰素通常的方案是654.38+0万单位，每周3次，疗程36个月。

干扰素α/β的生理功能主要包括:(1)广谱抗病毒作用；(2)抑制某些细胞的生长，如抑制成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞和造血细胞的增殖；⑶免疫调节；⑷抑制和杀死肿瘤细胞。干扰素制剂可分为天然型和重组型。临床上使用的干扰素主要是从大肠杆菌中获得的重组蛋白，仅表现为单一亚型，如α1b。

干扰素的临床应用:1。治疗病毒性感染，干扰素对乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、慢性宫颈炎、新生儿病毒性脑炎、病毒性感冒有一定疗效。2.在肿瘤的治疗上，干扰素近期对很多肿瘤都有很好的疗效，如白血病、淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、艾滋病等。

目前，国内从事干扰素研发的主要上市公司有:

1.海:1999。3月，公司斥资13万余元收购生产α2b干扰素的深圳英特隆生物科技有限公司，从而获得该产品的自主知识产权。产品按国际质量标准GMP条件生产，是国内唯一具备出口条件的企业。公司的α2b干扰素5月上市，1999。由于年初干扰素降价60%，短时间内并没有成为公司的主要利润来源。公司生产规模为654.38+0万片/年，尚未产生规模效益，单位成本约为654.38+04元，高于行业平均水平。今年公司将发行新股募集6543.8+0.5亿元用于α2b干扰素改造项目开发，情况将有所改善。

2.大连国际:与病毒基因工程国家重点实验室合作，建立了“病毒技术国家工程研究中心”，拥有年产654.38+00万片(300万IU)α2b干扰素模块的自动化生产线。公司具有强大的科研优势。该中心带头人、国家“863”计划生物领域首席科学家侯云德院士是我国具有自主知识产权的基因工程药物α1b干扰素的发明人。其自动化生产技术的优势直接体现在产品的生产成本上。产品单位成本约为8.8元，低于行业平均水平，公司生产线设计产能为654.38+05万条。随着公司产品陆续上市，其竞争优势将逐步转化为利润表中体现的利润，公司医疗投资价值空间已经打开。

3.复星产业:公司干扰素γ(商品名复星克隆γ)为国家二类基因工程药物，又称免疫调节干扰素，对类风湿性关节炎、肝纤维化等疾病有较好疗效，在国内同类产品市场上处于垄断地位，约占80%的市场份额，已进入各地公费医疗药品目录。公司一直在研究IFN-γ的新适应症，预计每个新适应症可增加654.38+0万片的市场潜力。公司对干扰素新适应症的研究主要集中在“用于肝纤维化的IFN-γ”和“用于尖锐湿疣的IFN-γ”，用于肿瘤治疗和耐药结核的IFN-γ临床制剂也已开展。该公司是国内唯一进行干扰素新适应症研究的企业，其科研优势必将扩大干扰素γ的市场，从而扩大其产品的垄断地位。

此外，还有长春高辛、太极集团、厦大国茂、哈药集团等上市公司研发自己的干扰素产品。2000年以前，国内50%的市场被深圳科兴生物制品有限公司占据，但目前由于干扰素的降价，这个市场将被重新划分。(2000.11.14)