第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理？

二、具体办理流程:

(1)先在工商局办理营业执照，登记为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等。个体工商户不得申请备案凭证。

(2)然后去质监局办理组织机构代码证。

(3)最后，在国家美国食品药品监督管理局网站注册一个带有组织机构代码的账户，并进行网上申报。

(4)网上申请医疗器械备案需提交的电子材料，其中*为必填项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2 *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

3.*组织和部门设置的描述

4 *经营范围和经营方式的说明

5 *经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件。

6 *运营设施和设备目录

7.*管理质量管理体系和工作程序等文件的目录。

8.计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述

9.*代理人的授权证书

10.*签署并加盖公章的申请表扫描件。

三、第二类医疗器械实行备案，审批部门为设区的市级食品药品监督管理局。网上申报受理后，企业按要求向政务大厅提供纸质材料，现场受理合格后，出具备案证明即可经营。