苏州晶云医药科技有限公司的核心业务。
晶药科技是中国首家面向全球研发药物晶型和固态的公司,致力于为医药行业提供高质量、高效率、高口碑的药物晶型和固态研发领域的专业技术服务。核心业务聚焦于以药物固态信息为核心的专业领域,包括原料药及其中间体、晶体、多晶体的筛选与评价,原料药及制剂的专业表征与评价,药物结晶工艺的优化与放大,临床前药物制剂的研发,上述相关领域自主知识产权技术与产品的开发,高级技术咨询与培训。1.新药/仿制药晶型的筛选、评估和优化
2.晶体稳定性相图的研究
3.溶解度的测定
4.稳定性研究(化学/物理)
5.物理和化学性质的测定(pKa、LogP/logD、密度、粒度分布、XRPD、DSC、TGA、DVS、BET、拉曼、FT-IR)。
6.药物传递系统选择的风险评估
7.前期准备开发1。固态核磁共振/拉曼光谱
①歧化反应
②晶体转变
③无定形药物
2.原料药与辅料的相容性研究。
3.非传统制剂研究
①纳米悬浮液
②固体分散体制剂1。药物的化学提纯
2.药物的手性拆分
3.在多晶型系统中生产单晶形式
4.控制物理性质,如粒度分布、形态等。
5.具有优异物理化学性质的无定形颗粒的制备
6.过程的可重复性和产品质量属性优化过程的可控性。
7.工艺设计空间的科学构建
8.过程分析技术的合理应用(PAT)药物固态研究1。单晶培养和结构分析
2.各种固态表征
3.原料和制剂中晶型的检测和定量分析
4.无定形的定性和定量分析