很多中成药都含有马兜铃酸,为什么还能卖?
2004年,欧盟发布了《传统植物药注册程序指令》,要求在欧盟市场销售的中成药必须在2011年4月30日注册,否则不允许销售。虽然申请的监管文件相对简化,中药注册的要求完全等同于化学药,但到目前为止,我国没有一家企业在欧盟注册。北京中宇微生知识产权代理有限公司合伙人李春轩认为,英国药品管理局禁止中成药的部分原因在于此。最新研究证明马兜铃酸具有很强的致癌性,但含有马兜铃酸的中草药仍在中国大陆销售。管理部门已经意识到这些药物的风险,所以将含有马兜铃酸的药物纳入处方药管理,建议用量较小。但具体的临床用量很难把握。