盐酸芬特明胶囊有什么用？

，俗称食欲抑制剂。该药物对慢性体重管理的作用可能是通过介导下丘脑释放儿茶酚胺来减少食欲和食物消耗，但其确切机制尚不清楚。托吡酯在慢性体重管理中的确切机制尚不清楚。其药理作用包括诱导神经递质γ-氨基丁酸活性增加，调节电压门控离子通道，抑制AMPA)/硫酸钾镁兴奋的谷氨酸受体或抑制碳酸酐酶。这些作用可能与同时抑制食欲和增加饱腹感有关。1)减肥药市场前景广阔。在20世纪，肥胖已经成为最重要的公共卫生挑战之一。肥胖与代谢综合征(心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱和胰岛素耐受)密切相关，可缩短寿命。据估计，三分之二的美国人超重或肥胖。此外，随着发展中国家越来越多地采用西方饮食和生活方式，肥胖患者的数量将进一步增加。据世界卫生组织估计，全球超重和肥胖人数已超过6543.8+0.4亿。2)竞争产品少:很多种类的减肥药退出市场，医生很难有更多的治疗选择。专家表示，持续减掉至少5%的体重，可以降低肥胖以及与肥胖相关的心血管疾病和糖尿病的风险。根据监管部门发布的指导意见，减重5%只是减重的最低标准，而临床医生和患者的期望值更高，他们希望减重效果更明显，即至少减重10%。在市场上可获得的具有中等疗效的药物中，肥胖症治疗药物的市场发展由于其耐受性差、安全性低和缺乏新的疗法而基本上受到抑制。近年来，减肥药的退市让市场和新药的研发雪上加霜。减肥药的主要问题在于长期安全性。40年来，有5种减肥药因存在安全隐患退出市场。其中最著名的两种药物，惠氏公司(被辉瑞收购)的庞迪明(芬氟拉明)和Redux(右芬氟拉明)在1997退出市场。这两种药物被发现会增加心脏瓣膜疾病的风险，仅一年后就被撤出市场。最近雅培的美瑞蒂亚/还原替利(西布曲明)因可能导致心血管疾病而在2010被退市；施维雅公司的调解员在2009年被除名，因为它可能会导致心脏瓣膜疾病。赛诺菲的Acomplia (Limonaban)在2008年被除名，因为它可能会导致抑郁症或自杀的想法。最广泛使用的芬他明是苯丙胺类药物的衍生物，由于价格低廉而非疗效明显或安全可靠，已经使用了几十年。其他常用的减肥处方药有脂肪酶抑制剂奥利司他(市面上的Xenical和非处方药Alli)。由于奥利司他常引起胃肠道不适(如大便失禁或油便)，其进一步使用受到限制。但随着西布曲明在欧洲的退市，奥利司他成为该地区唯一可以用于减肥的药物。

在中国市场，2009年6月5438+10月，因心脏损害等严重不良反应，SFDA要求在全国范围内禁止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料。2010 10 10月30日，SFDA发布通知，决定停止在国内生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药。已经投放市场的药品将由生产厂家召回并销毁。这个通知结束了曲美为代表的西布曲明系列减肥药在中国10年的销售历史。3)盐酸芬特明托吡酯产品上市预期:肩负着拓展减肥药物市场的重任。在FDA新批准的减肥药中，Qsymi(盐酸芬特明托吡酯制剂)最接近医生和患者的预期，可以减轻65，438+00%的体重。然而，组合物中的托吡酯有出生缺陷(唇腭裂)的风险，增加剂量可引起嗜睡症和感觉异常。为Qsymia制定的风险评估和减灾对策(REMS)包括为育龄患者进行每月一次的怀孕检查，并在专门的邮购药店分发。相反，Belviq更安全，耐受性更好，但平均减重只能达到3%~4%。根据美国缉毒署的申请时间表，Qsymia可能在2012年底前上市，目前处于正在生产的状态，Belviq将在2013年初上市。5.国内上市及知识产权情况:盐酸非他明和盐酸非他明托吡酯缓释胶囊国内无产品上市。托吡酯原料在中国已经进口。目前国内只有恒瑞制药岗(2013.2)一家企业申请了盐酸非他明和盐酸非他明托吡酯缓释胶囊的新药(均一化药)临床应用。