原研药银杏内酯B注射液完成三期临床试验。

总投资6543.8+0.4亿元的国家一类新药“银杏内酯B注射液”已完成三期临床试验，预计今年上半年可获得新药证书并正式上市。该药是由风行发展集团旗下的广州花城制药厂、中国人民解放军总医院和合肥工业大学共同研发的具有自主知识产权的国家新药。

据介绍，银杏内酯B注射液是广东省重点创新项目。银杏是中国特有的树种。自20世纪90年代以来，银杏叶制剂一直是人们治疗脑血管疾病的首选药物。银杏内酯B单体对心血管疾病、脑缺血、脑老化、阿尔茨海默病和哮喘有独特的治疗作用。但银杏内酯B的纯化并不容易，工业化生产更是难上加难。我国银杏叶作为药物的研发起步比国外晚20多年。

据专家介绍，脑卒中是一组好发于中老年人的急性脑血管疾病。其特点是发病率高、死亡率高、致残率高、并发症多，故又称为“三高一多”病，严重威胁人类健康。在世卫组织调查的57个国家中，11.3%的人死于脑血管疾病。在中国，脑血管疾病的占比超过心脏病和癌症，居三大死因之首。

据了解，辽宁中医药大学第二附属医院、广东省第二中医医院、昆明医学院第二附属医院等13家单位参与了临床试验，总例数为1260例。实验表明，银杏内酯具有广泛确切的药理作用，如改善脑血管循环、增加血流量、激活脑组织代谢、防止缺血缺氧和脑水肿、促进脑细胞功能恢复、改善外周动脉栓塞、促进神经功能恢复等。实验结果表明，该药物可以治疗缺血性脑病，包括急性缺血性中风和脑梗塞。