中国唯一的生物安全实验室认可国家标准是什么？

我国唯一的生物安全实验室认可国家标准是GB/T29490-2013《生物安全实验室通用要求》。本标准发布于2013，由中国国家标准化管理委员会和国家卫生健康委员会联合制定，对生物安全实验室的建设和运行提出了一系列要求。

一、标准的背景和目的。

随着生命科学研究和生物工程技术的不断发展，生物安全问题逐渐引起人们的关注。为了保护人们的生命健康，防止传染病在生物环境中传播，各国都开始了生物安全实验室的建设。但是，由于生物实验室的特殊性，如果不严格规范建设和管理，将对人类生命健康和公共安全造成极大威胁。

因此，各国相继制定了生物安全实验室的相关标准。在国内，2005年卫生部制定了《生物安全实验室设计规范》，对实验室设计进行规范，但为了更好地管理和监督实验室运行，对国内生物安全实验室的质量提出了更高的要求。

因此，GB/T29490-2013标准应运而生。本标准的主要目的是规范国内生物安全实验室的建设和管理，促进技术创新和应用，保障人类生命健康和公共安全。

二、标准的内容

GB/T29490-2013标准* *分为13章，主要包括以下内容:

1.术语和定义

2.实验室分类和一般要求，包括实验室使用的生物安全等级和与实验室使用相关的控制要求。

3.设计和建设要求，包括建筑、环境、硬件设施和信息技术的建设要求。

4.管理和运行要求，包括人员培训、操作程序、质量控制、设备维护、环境监测等要求。

5 .应急管理要求，包括应急预案、应急演练等管理要求。

6.质量管理要求，包括质量控制和质量保证管理体系要求

7.安全评估要求，包括实验室安全风险评估和实验室健康安全要求。

8 .认证检查要求，包括实验室认证的基本要求、审核内容、认证决定等。

9.性能评价要求，包括评价生物安全实验室性能的要求。

10.信息交换和记录管理要求，包括数据收集、记录保存和信息交换要求。

11.知识产权保护要求，包括相关法律法规的要求和知识产权保护措施。

12.参考

13.附录，包括生物安全等级表和实验室分类定义。