制药工业的主要问题

医药企业大、小、散、乱问题突出,缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家,其中大型企业423家,仅占总数的11.7%。大多数企业专业化程度不高,缺乏自己的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、技术落后、设备陈旧、管理水平低,而且布局分散,生产集中度远低于先进国家水平。2000年,中国前60家药企的生产集中度为35.7%,而世界前20家药企的销售额约占世界医药市场的60%。

2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成。

新药创新基础薄弱,医药技术创新和科技成果快速产业化机制尚未完全形成,医药科技投入不足,国内缺乏具有自主知识产权的新产品,导致产品更新缓慢,重复现象严重。97%的化工原料品种是仿制产品。老产品多,新产品少;低档、低附加值产品多,高科技、高附加值产品少;重复生产的品种多,独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂是几十家甚至上百家企业生产的。即使是新产品,重复生产的现象也很严重。如生产左氧氟沙星制剂的企业有34家,生产克拉霉素制剂的企业有35家。

应用高新技术改造传统产业的步伐缓慢。大多数老产品技术经济指标低,技术落后,成本高,缺乏国际竞争力。

3.医药流通体系不完善。

计划经济体制下形成的三级批发格局基本被打破后,新的有效的药品流通体系尚未完全形成,非法药品市场屡禁不止。加上生产领域多年低水平重复建设,大部分品种供大于求严重,流通秩序混乱,治理任务艰巨。但现在九州通、国药控股、华润等医药流通龙头企业正在大规模合并商业公司,以改变目前的医药市场。

4.医疗器械的质量和性能很差。

中国能生产的医疗器械大多是常规的中低档产品,附加值低,而临床所需的高精尖医疗器械和新型实用医疗设备大多需要进口。常规医疗器械更新换代慢,科技含量低,产品质量不能满足高质量医疗的要求,产品的返修率和停机率高于国外同类产品,产品的可靠性不稳定。

5.制剂品种与原料品种不匹配。

我国已是世界原料药生产大国,但对药物制剂的技术开发研究不够,制剂水平低,大部分制剂质量不高,难以进入国际市场;在国内,一个普通的API只能做成三个制剂,而国外的一个API可以做成十几个甚至几十个制剂;制备工艺落后,制剂产品质量稳定性不高。

6.医药产品进出口结构不合理。

我国仍未摆脱附加值低、污染重的化学原料、常规手术器械、卫生材料、中药材的传统出口模式,而是进口昂贵的制剂和大型高档医疗设备,高新技术产品出口比例低。

国际市场开拓力度不够,信息渠道不畅,对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏共同开拓国际市场的意识和机制。