恒瑞的旗帜还能飘扬吗?
恒瑞的前身是连云港制药厂,成立于1970。孙飘扬在1990担任厂长。当时药厂利润只有8万元。正是在孙飘扬的带领下,恒瑞医药从一个小药厂发展成为中国药企之王,市值超过6000亿元。
5438年6月+2020年10月,62岁的卸任恒瑞董事长,总经理周接任。然而,在随后的一年多时间里,恒瑞遭遇了前所未有的挑战,市值从高位跌至仅2900亿元。目前,该公司仍未明显表现出摆脱困境的势头。面对投资者的提问,孙飘扬表示,仿制药的陡然衰落和创新药的逐渐崛起,是中国传统药企将要经历的困境。
创新药时代,恒瑞的旗帜还会继续飘扬吗?
孙飘扬的回归
当孙飘扬宣布他将重新执掌恒瑞时,他没有说明原因。然而,在一家持有大量恒瑞股票的制药公司的副总裁看来,孙飘扬回来是因为公司面临失速的危险。在他离开后大约一年零六个月的时间里,医疗航母仿佛在波涛汹涌的大海中锻炼。
5438年6月+2020年10月,国家第二批药品集采中,恒瑞医药的醋酸阿比特龙、S-1胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、白蛋白紫杉醇中标,平均价格降幅超过70%。
2020年6月,第三批集中采购涉及的6个药品开始实施,今年上半年销售收入下降57%。
2021年3月,主要创新药产品PD-1开始执行医保谈判价格,降幅达85%。再加上进医院难、各地医保实施时间不一等诸多问题,销售收入环比出现负增长。
4月,财政部和国家医保局联合对77家药企进行了穿透式审计,恒瑞被罚款。
6月,第五批集中采购结果公布。恒瑞医药两次重磅注射剂未能中标,或失去公立医院十几亿元的市场份额。此外,中标的6个品种大多价格较低。
7月,国家医药产品监督管理局药政中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,恒瑞市值蒸发300亿元。
这时人们发现恒瑞的市值从高处跌了一半。直到8月份发布中报,恒瑞上半年净利润约为26.68亿元,同比增长0.21%,几乎为零增长。次日,恒瑞股份出现罕见涨停。
许多人已经预料到中期报告的结果。一位分析人士表示,就仿制药而言,恒瑞中标失败是“改变自己的人生”,其产品本来就有很高的市场占有率。中标不一定意味着市场份额的增加,但一定意味着价格的大幅下降;另一方面,主打创新产品PD-1,经过国家医保谈判,价格下降了85%。另外,各地医保实施时间不一,进医院难,短时间内很难放量。
面对投资者的提问,孙飘扬表示,仿制药正在断崖式下跌,创新药逐渐增多,这是中国所有仿制药企业在转型过程中都会遇到的问题。面对今天的局面,他一点也不意外。“我们还是放心的,一切都在螺旋式发展,而不是直线发展。”
恒瑞拼图
旧时代越成功,新时代面临的压力越大。
2018年,超级买家国家医保局开展了五批药品集中集采,覆盖218种药品,涉及上千种产品。
作为行业龙头,恒瑞从2065,438+08年以来进入国家集中采购目录的28个品种中,选择了65,438+08个品种的仿制药,中标价平均下降72.6%,业绩压力较大。
面对政策和竞争的压力,恒瑞客观上需要不断加大对创新R&D的投入,包括R&D人员的投入,但现在利润接近零增长,创新药目前无法弥补这个损失。
对于恒瑞的未来,孙飘扬曾在一些公开场合表达过:一是高端制剂输出海外;二是突破性创新药物在国内上市;第三,真正原创的创新药在全球市场上市。
目前,恒瑞已经实现了前两个目标,265,438+0产品在欧美和日本上市。自2065,438+065,438+0首个创新药Aricoxib上市以来,目前国内已有8个创新药上市,还有数十个创新药正在研究中。
恒瑞最新调整的一部分是仿制药业务线的许多销售人员离职。
孙飘扬在投资者会议上表示,过去,销售团队扩张过快,这是多余的。有的地方层级太多,有的地方效率不高。另一方面,大部分仿制药集采后不需要那么多销售人员。
在飘扬的旗帜时代,这是恒瑞引以为豪,能打硬仗的团队。一位业内人士表示,药企的核心能力分为R&D能力和销售能力。早些年,大家都在抄的时候,业内谈的不是R&D能力,而是销售能力。
在强大销售的支撑下,恒瑞创造了仿制药时代中国最成功的药企,也被业内称为“医药一哥”。数据显示,2000年至2020年,恒瑞营收增长57倍,年复合增长率22%;净利润增长近100倍,年复合增长率26%。
孙飘扬毕业于中国药科大学,获学士学位,于20世纪80年代进入连云港制药厂工作。他从65438到0990成为厂长。他判断药企必须依靠自主研发打造核心竞争力,于是他开始组建自己的研发团队。
从65438到0992,他从中国医学科学院药学研究所购买了第一个肿瘤药物异环磷酰胺,并在消化吸收技术的过程中逐步建立了研发团队。异环磷酰胺于1995获批上市,同年通过FDA认证,上市后成为明星产品。连云港制药厂也成为抗癌药领域的龙头药企。1996年药企营收过亿。1997制药厂更名为恒瑞医药。
上世纪90年代,中国医药市场最大的品种是抗生素类产品,癌症药物的市场很小,大药企都不愿意做。因为分子结构大,合成路线复杂,小企业因为技术门槛做不起来。在此背景下,恒瑞选择了癌症药物作为研发方向,并逐步组建了自己的仿制药研发团队,具备了一定的仿制药研发能力。
在新世纪,中国要想加入世界贸易组织,就必须保护知识产权。孙飘扬意识到,如果继续做仿制药,要么专利保护期内的药品无法仿制,要么专利保护期后的热门品种可以被所有企业仿制,竞争会很激烈。创新药虽然风险大,投入高,但回报高。他选择了创新。
2000年,恒瑞在上交所上市,融资约4.8亿元,投资近3亿元在上海建立研发中心,标志着恒瑞的研发方向开始从模仿向创新转变。模仿和创新结合,仿制药解决了吃饭问题,创新药解决了长远发展问题。
在业内的交流和讨论中,有很多人用“孙盛达”来形容孙飘扬。从卸任董事长的时间来看,孙飘扬为恒瑞的进一步发展打下了良好的基础。一方面,恒瑞还是一个强势的仿制药;另一方面,在创新药物领域,新药成果不断涌现,R&D投入居高不下,R&D投入占销售额的比重整体上升。
在业内人士看来,如果说中国有一家公司能够与跨国药企抗衡,成长为世界级的BigPharma,那最有可能是恒瑞。
中国是仿制药大国,有四五千家药企,“多、小、散、乱”,但直到2016年,全国药企的R&D投资总额仍不及全球最大的药企。
2015,政策环境变了。国务院发布《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》,拉开了药品医疗器械审批制度改革的大幕。其核心是提高药品质量,主要目标是建立科学高效的审批制度。
这在业内被称为创新药行业的春天,与之相伴随,新兴的生物制药企业和创新药企业在资本的推动下层出不穷。对于恒瑞来说,从模仿到创新的转变被政策和资本推动的创新潮压缩了。
比如百济神州,成立10年,累计融资超过31亿元;四年R&D投资200亿左右,远超恒瑞;而且从临床到商业化的过程也很快,至今已经收获了三个创新药物。
再比如,信达生物、君实生物、再鼎制药等一批新兴创新型药企逐渐壮大,这些新秀和国际药企大多拥有“引进来”和“走出去”的授权,可以合作研发、生产和销售一种药物,“强强联合”会加速这一进程。
恒瑞雄心勃勃。孙飘扬上市以来就布局创新药。目前,创新药在收入中的比重越来越大。今年上半年实现销售收入52.07亿元,同比增长43.8%,已贡献总收入的近四成。但要实现良性循环,恒瑞需要时间。
孙飘扬在投资者会议上表示,应该收集所有的仿制药,而创新药物将在未来一年产生最多的结果。肿瘤和非肿瘤都将是收获的时候。他们出来后,参加国家医保谈判,然后增加量,所以(恒瑞)调整1-2年就能恢复。
中国创新
孙飘扬是对的。
国内医药行业从模仿到模仿创新,再到原始创新时代,这是一个过程。
复星医药董事长兼CEO吴贻芳在近期的业绩交流会上也表示,集中采购确实给行业带来了较大的冲击,复星的几个大品种也受到了影响,但不可能指望在仿制药的异常红利上“睡觉”。
复星医药在今年的中报中并未公布创新药和仿制药各自的占比,但吴贻芳表示,两年后新上市产品的收入占比约为17.3%,未来这一占比还会继续上升。“创新药物的贡献是巨大的贡献。”
对于恒瑞来说,必须成功转型,实现这个跨越,否则没有出路。
投资者会议之后,孙飘扬比以前更多地公开露面。先是8月26日出席与万春医药的合作签约,然后8月31日,连云港市委书记在一次会议上给恒瑞颁发了1.1亿元的奖励。
与万春药业的合作是一项新举措。恒瑞将对万春药业子公司进行6543.8+亿元的股权投资,并支付不超过6543.8+03亿元的首付款和里程碑付款,用于后者药品在大中华区的联合开发和独家商业化权利。
这是在孙飘扬公开表示“不排除收购一些新技术”一周后,因此这笔交易也被视为恒瑞寻找新的突破口。事实上,作为一家一直埋头做药的本土大型药企,恒瑞在今年年初就开始收购,以扩大自身管道,加快国际化步伐。
今年2月,恒瑞以自筹资金2000万美元认购了英利药业6.67%的股份,获得了英利药业子公司某药品在大中华区的联合开发和独家商业权。
据经济观察报了解,恒瑞还在进行更多的“买买买”合作,现有合作已接近公告阶段。对于恒瑞来说,牵手生物科技公司,不仅可以补充自研创新的管道,将药物与自己的产品结合起来,还可以发挥商业化的优势,直接分享销售。
自7月份以来,人员调整主要集中在销售团队,其次是一些不够创新的R&D项目。从恒瑞以附表形式公布的主要临床R&D管道来看,重头戏依然是抗肿瘤,其他领域还有糖尿病、风湿免疫、抗感染、心血管、血液等,其中有多个项目进入三期临床试验。也就是说,收获期在一两年之内。
有分析认为,虽然恒瑞拥有一批具有自主知识产权的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。,许多较小的生物技术公司在产品进步和技术领先方面具有优势。
根据恒瑞医药内部调研数据,恒瑞医药高级副总经理、全球R&D总裁张连山认为,恒瑞医药目前需要做的是将目标前移,同时制定已经上市或即将上市药品的适应症,减少仿制药集中集采带来的影响。
孙飘扬表示,恒瑞要不断建立新的技术平台,很多新技术平台的中试基地即将建成。
“不卖,还是会涨。毕竟恒瑞有那么多新药,有销售团队的沉淀。”副总统回答道。