近年来滴眼剂技术的发展
中药材作为中药研发、生产和应用的源头,是GMP生产企业的“第一车间”。现代中药产业的崛起,需要中药材生产标准化、规模化的支撑。
为保证中药材质量,公司从影响中药材质量的因素入手,通过标准化生产,对中药材种植进行全过程控制,达到中药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。公司从1998开始开展夏天无、肿节风、白花蛇舌草等地方特色中药材GAP的研究与实践。2001承担“十五”国家重点科技攻关项目“夏天无规范化种植研究与产业化”。通过该项目的实施,建立了夏天无种植位置的操作标准,完成了良种的选择,通过种植基地的环境监测确定了种植基地的位置,建立了标准化种植药材的质量标准,为无公害绿色夏天无的生产提供了技术支持。目前,天士康通过公司+基地+农户的合作模式,在当地先后建立了夏天无、肿节风、白花蛇舌草、牛膝、葛根、鱼腥草、香薷等9个GAP标准药材种植基地,种植面积达10000亩,品质优良、无污染、有效成分含量高,实现了药材种植的集约化、标准化。
通过“第一车间”的标准化,建立了具有自身特色的中药标准化体系,为中药现代化奠定了坚实的基础。
第二,注重全面知识产权,注重产品研发。
进入21世纪后,医药行业作为知识密集型行业,进入了激烈竞争的时期。只有依靠创新,加大科技投入,寻求差异化和优质产品,才能找到更多的发展机会。为此,田世康对产品研发和提升产品技术含量做出了科学的战略定位:以全面知识产权为核心,自主创新,以产品研发和技术研究为重点。公司* * *自成立以来,累计投入研发资金2000多万元,实施国家级项目2项,开发国家新药4项,申请发明专利18项,8项产品采用高新技术并通过鉴定,形成了多剂量、多品种、多规格系列化优势产品格局。
(1)集中力量进行独家、特色品种的二次开发和深度开发,延伸产品链。
经过几代人的努力攻关,公司形成了以夏天无、肠炎宁、康雪、珍视明滴眼液为主导的特色产品格局。接下来的重点是利用现代技术对这些独家、特色产品进行二次开发和保护,提高产品的科技含量,延长产品链条。
夏天无总生物碱及其制剂健脑康胶囊和口服液是原二类中药提取夏天无有效部位的新产品。这是我国自主研发、具有自主知识产权的第二个胆碱酯酶抑制剂,用于老年痴呆症的治疗。这种新药的研发技术达到了国内领先、国际先进水平。目前该产品已通过临床审批并完成,将于近期生产投产。
为了更好地保护和发挥珍视明的资源优势,提升产品档次,形成多元化,公司全力开发了速溶凝胶、珍视明眼药水、原生滴眼液等系列产品,将陆续获批并供应市场。
同时,公司还对肠炎宁、肿节风、复方乌鸡、杏子等独家品种进行剂型改革和灌装开发。经过几年的努力,夏天无胶囊、肠炎宁胶囊(颗粒)、项星兔耳风胶囊(颗粒)相继获批。此外,公司研发的新剂型、新药释放系统,国家三类新药沙芬伪麻黄碱咀嚼片已获得新药证书和注册批件,附子理中口服液被列为国家火炬计划产品,复方乌鸡胶囊获得国家重点新产品奖。
(二)建立产品专利、质量标准等保护体系,全面保护产品知识产权。
借助专利、质量标准等综合知识产权,竞争成为产品竞争的又一重要标志。一方面,田世康加强新药研发和中药品种保护;另一方面,他成立了专职的知识产权局,配备专门人员和专项经费,加快以产品专利为主的知识产权申报工作,形成了以专利、质量标准、特种药材和商标保护为核心、行政保护为两翼的全面知识产权保护体系。
仅成立至今,天视康* * *就申请了80多项国家发明专利、10项外观包装设计专利、2项进口专利、6项国家知识产权局授权专利。这些发明专利几乎涵盖了夏天无、肠炎宁、珍视明的全部独家优势,涉及新剂型、新工艺、新方法、新用途、新释药系统;申请商标注册210件,获得商标注册52件,创建天狮、松鼠两个省著名商标,正在积极创建国家著名商标。
(三)依靠技术创新改造传统制剂工艺和质量控制,推进中药现代化。
现代科学技术在中医中的应用是现代中医发展的基础。天视康从生产工艺、剂型改革、控制标准等领域入手,提高产品的技术含量。目前,公司已建成离子吸附洗脱提取生物碱、动态提取和低温浓缩、以薄膜包衣、微波干燥灭菌为核心的固体制剂技术平台、以膜分离技术、大孔树脂、超临界萃取技术为核心的制剂分离等几大重要技术平台。其中,公司自主研发的离子吸附洗脱和动态萃取低温浓缩两种萃取工艺,极大地克服了水醇溶剂萃取分离技术能耗高、效率低、操作安全性差的缺点;超临界CO2萃取技术在夏天无片和鱼腥草注射液制备工艺中的应用、超微粉碎技术在复方夏天无片制备工艺中的应用、薄膜包衣技术替代传统糖衣技术等方面也取得了重大进展。同时,膜分离技术在中药注射剂和口服液体制剂生产中的应用,有效解决了节能、环保和产品稳定性问题,产品质量控制实现了新的飞跃,产能大幅提升。
第三,将科技成果转化为推动产业优化升级的纽带
为了将技术优势和产品优势转化为经济优势,天视康致力于产品的高科技转化,推动产业升级。近年来,公司完成技术改造和新建项目40余项,八五和十五期间实施国家科技项目5项,高标准建立GMP生产线14条,可生产片剂、胶囊、注射剂、滴丸、滴眼液等340多个规格12个大剂型。
公司承担的“夏天无中药产品高新技术产业化示范项目”总投资654.38+0.35亿元。通过该项目的实施,公司建成了全省最大的小容量注射剂车间,年产小针剂3亿支,中针剂2亿支;建成后的固体制剂车间可年产6543.8+0亿片(胶囊);现代化的预处理提取车间,年加工中药材1.200吨,建立了滴丸生产线,配套污水处理站、变电站、动力车间等设施。在当地八个乡镇建立了上千亩夏天无标准化种植基地,形成了全国最大的夏天无种植、生产和加工基地。基地聚集了夏天无片剂、注射剂、胶囊四条专业生产线,设计年产夏天无制剂800吨,年产值5亿元。目前,公司被国家发改委授予国家中药产品高技术产业化示范基地。江西珍视明药业股份有限公司先后引进国外先进的自动灌封机和高速装盒机系列生产线,形成了年产5亿只滴眼液的生产规模,成为国内最大的中药滴眼液生产基地,成为国内一流的现代化、专业化、高品质的眼科药品“旗舰”企业。
由于加大了技术创新和技术成果转化的投入,2007年公司获得国家高新技术企业授牌,夏天无中药产品高新技术产业化示范项目通过验收,夏天无种植获得省农业厅专项资助,夏天无地理标志保护申报即将获批。胃肠药高新技术产业化项目被列为全省第一批高新技术项目,获得扶持资金。这些基础作品的开发,为夏天无等特色产品的开发奠定了基础。
通过技术研究和应用,不同程度地提高了半成品的产量和良率,促进了科技成果的转化,使技术研究真正成为产业发展的孵化器和加速器,极大地促进了产业化的优化升级。
第四,以新理念、新机制为激励,创新引领新发展。
面对市场竞争,公司提出了“以科技为核心,以市场为导向,以品牌为契机,以营销为龙头,以质量为保障”的竞争理念,决心率先实现以科技为核心的新突破。公司意识到寻求多种途径,将基础研究与技术创新相结合,将中医个体化治疗优势与植物药开发相结合,创造新的发展空间,是下一步的发展方向。为此,天视康将构建开放的R&D体系,搭建科研人员的R&D平台,做好两种嫁接,从而获得三种突破,促进企业的新发展。第一,与政府部门、科研机构、高校、国外优势建立合作平台。二是做好两种嫁接。嫁接企业外部领域和内部资源,嫁接市场需求和研发方向,从实际出发,进行自身和特色专业领域的研发。三是实现观念、机制、资源三个突破。以全新的理念,建立科学高效的研发管理机制、决策机制、工作机制和奖励机制,加强人才的引进和培养,建立以自主创新为主、广泛合作相结合的创新体系,使之成为企业可持续发展的助推器。
五、为了打造夏天无、珍视明、常燕宁三大品牌,实现市场新突破。
带着人类健康的神圣使命,石天康培培养了一支高素质的专业营销团队,建立了遍布全国的医药营销网络。田世康一直致力于营销模式的改革。近年来,他坚持走学术推广之路,与浙江大学医学院附属医院等多位权威专家广泛合作,引用循证医学的观点,通过严谨的医学理论对其产品的疗效进行了大量的进一步论证工作,为学术推广奠定了基础。此外,为调动代理商的积极性,借助外脑制定代理商培训课程,支持代理商举办学术推广会,建立健全推广合作服务,使代理商无后顾之忧,形成了较为完善的学术推广氛围并取得良好效果,逐步实现了从关系营销向专业学术营销的转变。同时,田世康重新组建了基层推广团队,面向农村、社区医院等基层终端进行学术推广。立志2010三年内实现三个百亿目标:一个是夏天无系列底价实现销售额过亿;第二是复方夏天无片单品种市场销售额达到1亿;三是夏天无片(针)、复方陈香胃片、抗宫颈炎组合,销售额达到1亿,让夏天无成为一张名片。届时,销量过亿的夏天无、常、甄士明三驾马车,必将把田世康推向又一个新的里程碑。
这是一条漫长的道路,修远,我会上下求索!田世康和他的前辈们一样,把一生的精力都投入到创新中医和提高生活质量上,发展纯天然药物,打着“中医领军人物”的旗号登上世界舞台。
“打造一流品牌,打造百年企业”是天视康的美好愿景,“创新中医,提升生活品质”是天视康的神圣使命。天视康,一颗耀眼的新星,必将在冉冉中药界冉冉升起!