什么是ISO9001质量管理体系认证?
国际标准化组织(ISO)是世界上最重要的非政府国际标准化组织。它成立于第二次世界大战后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的宗旨是在世界范围内促进标准化及相关工作的发展,以便利国际贸易的交流和服务,并发展知识、科学、技术和经济活动方面的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。国际标准化组织制定的国际标准得到该组织全球100多个成员国和地区的认可。
质量保证标准诞生于美国军品使用的军用标准。二战后,美国国防部吸取二战军品质量的经验教训,决定在武器弹药的订购中实施质量保证,即在订购货物的生产中,供应商不仅要根据需求方提出的技术要求保证产品的实物质量,还要根据订购时提出并纳入合同的质量保证条款进行质量控制,并在提交货物时提交质量控制的证明文件。这种方法促使承包商进行全面质量管理并取得了巨大成功。1978之后,质量保证标准被引入民品订购,英国制定了一套质量保证标准,即BS5750。随后,欧美许多国家为适应供需双方对质量保证标准和质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制定了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是国际标准化组织为满足国际贸易中采用质量保证实践的需要而成立的。在总结和参考国际上相关国家标准和实践经验的基础上,技术委员会通过广泛征求意见,于1987发布了全球首个质量管理和质量保证系列国际标准——ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围内质量管理和质量保证的新纪元,对世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交流起到了很好的推动作用。
(2)标准特征
随着国际贸易的发展和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济中的比重越来越大,ISO/TC176分别于1994和2000年对ISO 9000质量管理标准进行了两次修订。由于该标准吸收了国际上先进的质量管理理念,采用了PDCA循环的质量理念,对产品和服务的供需双方都具有很强的实用性和指导性。因此,标准一经问世,立即受到世界各国的欢迎。截至目前,世界上已有70多个国家直接采用或转换为相应的国家标准,50多个国家建立了质量体系认证/注册机构,形成了世界性的实施标准和认证“热”。目前,全球已有数十万家工厂、企业、政府机构、服务机构等组织引入ISO9000,并获得第三方认证。截至2004年底,全国已有13万台通过了ISO 9000认证。ISO组织发布的最新ISO 9000: 2000系列标准有四个核心标准:
O9000:2000质量管理体系基础和术语
O9001:2000质量管理体系要求
羔O9004:2000质量管理体系绩效改进指南
iso 19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南。
其中,ISO9001:2000质量管理体系要求是认证机构进行审核的基础标准,也是想要开展认证的企业需要达到的标准。
(三)认证的好处
公司通过获得ISO9000认证可以带来以下好处:
——强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段获取和了解顾客要求,通过体系中各过程的运行确定顾客要求,满足甚至超越顾客要求,通过顾客满意度的测量获得顾客满意程序的感受,从而不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;
——明确要求公司最高管理者直接参与质量管理体系的活动,从公司层面制定各级质量方针和质量目标,通过及时获得质量目标的实现情况来判断质量管理体系的业绩,直接参与定期的管理评审以掌握整个质量体系的总体情况,并对体系的不足之处及时采取措施,从公司层面保证资源的充分性;
——明确各职能和层次人员的职责、权限和关系,明确各类人员在教育、培训、技能和经验方面的能力要求,以确保他们能够胜任,通过全面参与整个质量体系的建立、运行和保持,确保公司各环节的顺利运行;
——明确控制所有可能产生不合格产品的环节,对不合格产品进行隔离和处置,通过制度化的数据分析找出不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格产品的发生或再发生,从而不断降低公司质量不良的成本,通过其他持续改进活动不断提高质量管理体系的有效性和效率,实现公司成本的持续降低和利润的持续增加;
-单一的第三方注册审核可以代替繁琐的第二方工厂审核,第三方专业审核可以更深层次的发现公司的问题,通过定期的监督审核,督促公司人员按照公司确定的质量管理体系规范开展工作;
-获得质量体系认证是获得客户配套资质和进入国际市场的敲门砖,也是企业目前开展供应链管理的重要基础。
(4)适用范围
羕O 9001: 2000是企业申请认证的依据。在标准的适用范围上,明确了本标准适用于各行各业,不限制企业规模。目前,国际认证企业涉及国民经济的各行各业。
(五)申请认证的条件
申请认证的组织必须具备以下基本条件:
(1)具有独立法人资格或独立法人授权的组织;
(2)按照ISO9001:2000: 2000标准的要求,建立文件化的质量管理体系;
(3)按照文件化体系运行三个月以上,并在认证审核前按照文件要求至少进行了一次管理评审和内部质量体系审核;
具备上述条件的组织可以向国家认可机构认可的认证机构申请认证。