米格列奈钙胶囊在中国的知识产权

1991,日本Orange公司分别在美国、日本、欧洲等国家申请了米格列奈药物化合物及其用于治疗糖尿病的专利,并公开了该化合物的合成方法及其作为药物的常用制剂处方。因为1993之前我国专利法没有保护药物化合物,所以该专利在我国没有申请。

2002年6月,Orange Health公司在中国公布了一项含有米格列奈钙的速释制剂的专利。法国Schwiya公司在2000年8月和2006年6月分别公开了制备米格列奈钙及其中间体(二氢吲哚)的合成方法专利。除上述专利外,没有其他专利公开与该化合物相关。因此,米格列奈钙原料及其常用制剂(如片剂、胶囊)在中国的研发、生产和销售,以及该化合物在二型糖尿病患者中的应用,不会侵犯他人的专利,但该化合物不能通过西尔维娅公司公开的方法合成。