申请松江二、三类医疗器械经营许可证。

医疗企业的经营许可分为三类，其中第一类医疗器械许可证可直接办理，第二类产品需凭第二类医疗器械经营企业注册证办理，第三类产品需凭第三类医疗器械经营许可证办理。

办理三类医疗器械经营许可证的条件:

1.营业执照的经营范围包括医疗器械经营(销售)。

2.有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业资格或者职称；

3.有与经营范围和规模相适应的营业和仓储场所；

4、具备与经营范围和规模相适应的仓储条件，所有委托给第三方医疗器械经营企业储存的可以不设仓库；

5、具有与经营医疗器械相适应的质量管理体系；

6.具有与所经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方机构提供技术支持。

申请医疗器械三类经营许可证需要哪些资料？

1.医疗器械经营许可证申请表；

2.营业执照；

3 .法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置的说明；

5.经营范围和经营方式的说明；

6.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件，仓库需委托第三方的委托仓储协议；

7.运营设施和设备目录；

8 .管理质量管理体系、工作程序等文件；

9.代理人的授权证书和承诺书。

三类医疗器械经营许可证的办理周期:

资料符合要求，完成时限20个工作日左右。